Europa

Bavarian Nordic gelobt, die Versorgung mit Affenpocken-Impfstoffen zu erhöhen, um den Mangel zu bekämpfen

KOPENHAGEN/LONDON, 24. August (Reuters) – Bavarian Nordic, der Hersteller des einzigen zugelassenen Affenpocken-Impfstoffs, sagte am Mittwoch, dass er die Machbarkeit der Verwendung technisch abgelaufener Dosen untersucht, um eine wachsende Lücke zwischen Angebot und Nachfrage aufgrund des aktuellen Ausbruchs zu schließen .

In einem Interview mit Reuters sagte CEO Paul Chaplin, dass die weltweite Nachfrage nach dem Impfstoff „unsere Lieferfähigkeit übersteigt“.

Seit Anfang Mai wurden mehr als 40.000 bestätigte Fälle von Affenpocken, darunter eine Handvoll Todesfälle, in über 80 Ländern gemeldet, in denen das Virus nicht endemisch ist. Etwa ein Drittel der aktuellen weltweiten Fallzahl liegt in den Vereinigten Staaten.

Die Weltgesundheitsorganisation hat den Ausbruch als globalen Gesundheitsnotstand bezeichnet, während die knappe Versorgung mit dem Impfstoff mehrere Länder dazu veranlasst hat, die Dosen mit weitgehend unbekannten Ergebnissen zu verlängern, um das Beste aus den vorhandenen Beständen zu machen.

Eine Möglichkeit, dieses Problem anzugehen, besteht darin, zu prüfen, ob Millionen von Dosen, die in den vergangenen Jahren in die Vereinigten Staaten geliefert wurden und technisch abgelaufen sind, noch brauchbar sind.

Von den bisher durchgeführten Tests seien noch ungefähr eine halbe Million Dosen haltbar, sagte Chaplin und fügte hinzu, dass die Entscheidung, solche Dosen zu verwenden, letztendlich bei den US-Aufsichtsbehörden liege.

In der Zwischenzeit haben die Aufsichtsbehörden der USA, der Europäischen Union und Großbritanniens eine Änderung der Art und Weise der Verabreichung des Impfstoffs unterstützt, indem eine kleinere Menge des Impfstoffs intradermal (zwischen die Hautschichten) injiziert wird, was die Dosis, die von einer Dosis verwendet werden kann, um das Fünffache erhöht Phiole.

Die Regulierungsbehörden haben diesen Ansatz auf der Grundlage einer Studie mit mehr als 500 Erwachsenen begründet, in der die Leistung des entweder intradermal oder subkutan (d. h. in eine Fettschicht unter die Haut injiziert) verabreichten Impfstoffs mit zwei im Abstand von einem Monat verabreichten Dosen verglichen wurde .

Diejenigen, die die intradermale Injektion erhielten, erhielten ein Fünftel der subkutanen Dosis, produzierten jedoch ähnliche Antikörperspiegel wie diejenigen, die die ursprüngliche subkutane Dosis erhielten, wie die Daten zeigten.

FRAKTIONELLE DOSIERUNG

Chaplin äußerte Zweifel an der Sicherheit dieses sogenannten fraktionierten Dosierungsansatzes und zitierte Beweise aus derselben Studie, die zeigten, dass die intradermale Verabreichung im Vergleich zur ursprünglichen Methode zu verstärkten lokalen Reaktionen führen könnte, was auch die Aufsichtsbehörden angemerkt haben.

Chaplin betonte auch, dass die Studie gezeigt habe, dass die intradermale Verabreichung etwa ein Fünftel der Teilnehmer daran hinderte, ihre zweite Spritze zu bekommen.

Im Moment liefert Bavarian Impfstoffdosen nicht in dem von den Ländern geforderten Tempo, aber das Unternehmen rechnet damit, in den kommenden Wochen weitere Produktionspartnerschaften bekannt zu geben, sagte Chaplin.

„Wir bereiten uns darauf vor, die Produktionskapazitäten zu erweitern, um diese Nachfrage so schnell wie möglich zu befriedigen.“

Vor Tagen gab das Unternehmen bekannt, dass es mit dem in Michigan ansässigen Unternehmen Grand River Aseptic unterzeichnet habe, um seine Fähigkeit zur Lieferung fertiger Dosen zu erweitern, und am Mittwoch gab es bekannt, dass seine eigene dänische Anlage mit erweiterter Kapazität wiedereröffnet wurde.

Insgesamt erwartet Bavarian, bis Ende des Jahres rund vier Millionen Impfstoffdosen an Länder zu liefern, wobei Dosen verwendet werden, die seit Mai neu hergestellt wurden, sagte Chaplin.

Laut einer Reuters-Liste der Regierungserklärungen gibt es 1,5 Millionen Fläschchen mit Impfstoff, die in den 10 am stärksten betroffenen Ländern entweder verabreicht wurden oder derzeit verfügbar sind, was fast 90 % aller Fälle ausmacht. Die überwiegende Mehrheit der Dosen befindet sich in den Vereinigten Staaten.

Die WHO schätzt, dass weltweit 10 Millionen Dosen benötigt werden, um die am stärksten gefährdeten Personen zu schützen, wobei der Schwerpunkt derzeit auf bestimmten Männern liegt, die Sex mit Männern haben, und auf Kontaktpersonen von Infizierten.

In einer Telefonkonferenz nach dem Ergebnis sagte Chaplin, dass in diesem und im nächsten Jahr neun Millionen Dosen des Impfstoffs bestellt wurden, die Lieferungen jedoch weitgehend auf 2023 verschoben seien.

Obwohl sich die meisten Aufträge auf die Bewältigung des aktuellen Ausbruchs konzentrieren, erwägen eine Handvoll Länder auch den Aufbau von Lagerbeständen, fügte er hinzu.

Bavarian, das seinen Ausblick für 2022 seit Beginn des Ausbruchs im Mai sechs Mal angehoben hat, sagte, der Umsatz seines Affenpocken-Impfstoffs – je nach Region unterschiedlich Jynneos, Imvanex und Imvamune genannt – belief sich im zweiten Quartal auf 117 Millionen dänische Kronen (15,65 Millionen US-Dollar). Sie bekräftigte am Mittwoch auch ihren Ausblick für das Gesamtjahr.

($1 = 7,4766 Dänische Kronen)

Berichterstattung von Stine Jacobsen in Kopenhagen und Natalie Grover in London; Redaktion von Jason Neely, Simon Cameron-Moore und Emelia Sithole-Matarise

Bild & Quelle: Reuters

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