يخطط الاتحاد الأوروبي لقانون جديد للأدوية الحرجة: تأمين الأدوية الحيوية!

يخطط الاتحاد الأوروبي لقانون جديد للأدوية الحرجة: تأمين الأدوية الحيوية!

في 26 مايو/أيار 2025، سيكون هناك اقتراح مهم من المفوضية الأوروبية على جدول أعمال اللجنة: "قانون الأدوية الحرجة" (CMA). ويهدف هذا القانون الجديد إلى تعزيز أمن إمدادات الأدوية الحيوية في الاتحاد الأوروبي. ولا يقتصر الأمر على تحسين التوافر فحسب، بل يتعلق أيضًا بإنتاج الأدوية الأساسية داخل الاتحاد. ويتناول هذا الاقتراح، الذي بدأ في مارس/آذار 2025، مسألة توافر الأدوية المهمة، لا سيما في الأسواق التي لا تتوافر فيها في كثير من الأحيان.

أحد الاهتمامات الرئيسية لـ CMA هو الحد من نقاط الضعف في سلاسل التوريد للأدوية الحيوية. وتحقيقا لهذه الغاية، لا بد من استكمال التدابير القائمة وتوفير سياسة صحية شاملة وأداة للسياسة الصناعية. وستلعب المشتريات العامة دورًا مهمًا في تعزيز مرونة سلسلة التوريد وتحسين الوصول إلى الأدوية الأساسية الأخرى، بما في ذلك الأدوية الخاصة بالأمراض النادرة.

انتقادات ومخاوف في اللجنة

وعلى الرغم من الأهداف الأساسية لهيئة أسواق المال، إلا أن أعضاء اللجنة يشككون في هذا الاقتراح. وهناك مخاوف من احتمال تحميل الصندوق الاجتماعي الأوروبي بلس (ESF+) بأكثر من طاقته وتخفيف مهامه الأصلية. وعلى وجه الخصوص، تتم مناقشة ما إذا كان من الضروري تكييف أهداف الإطار البيئي والاجتماعي (ESF+) مع التحديات الحالية أم لا. وقد أكدت وزارة الشؤون الاجتماعية على ضرورة الحفاظ على الأولويات الحالية للبرامج الممولة من أموال الصندوق الاجتماعي الأوروبي.

جانب آخر مهم من CMA هو دعم المشاريع الاستراتيجية للأدوية الحيوية أو مكوناتها. وسيتيح ذلك سهولة الوصول إلى التمويل وتسريع العمليات لتطوير هذه الأدوية وتوريدها. وتخطط المفوضية أيضًا لاستكشاف الشراكات الدولية مع البلدان والمناطق ذات التفكير المماثل لتوسيع سلسلة التوريد وتقليل الاعتماد على الموردين الأفراد.

المبادئ التوجيهية والتدابير الإضافية

يتضمن اتفاق باريس أيضا مبادئ توجيهية محددة للمساعدات الحكومية لمساعدة الدول الأعضاء على تقديم الدعم المالي للمشاريع الاستراتيجية. وستعمل المفوضية أيضًا على تعزيز المشتريات المشتركة بين مختلف الدول الأعضاء لمعالجة الفوارق في توافر الأدوية الحيوية والحصول عليها.

في عموم الأمر، يهدف قانون الأدوية الحرجة إلى تقديم مساهمة حاسمة لاتحاد الصحة الأوروبي، الذي يهدف إلى ضمان حصول جميع مواطني الاتحاد الأوروبي على الأدوية اللازمة. ولذلك يعد CMA عنصرًا مهمًا في الإصلاحات الجارية للتشريعات الصيدلانية في الاتحاد الأوروبي ويغطي مجموعة واسعة من الجوانب ذات الصلة بتوريد الأدوية في أوروبا.