ЕС планира нов Закон за критичните лекарства: осигуряване на жизненоважни лекарства!

ЕС планира нов Закон за критичните лекарства: осигуряване на жизненоважни лекарства!

На 26 май 2025 г. в дневния ред на комисията ще бъде включено важно предложение от Европейската комисия: „Законът за критичните лекарства“ (CMA). Този нов закон има за цел да засили сигурността на доставките на критични лекарства в ЕС. Не става въпрос само за подобряване на наличността, но и за производството на основни лекарства в рамките на Съюза. Предложението, което беше инициирано през март 2025 г., разглежда въпроса за наличността на важни лекарства, особено на пазарите, където те често не са достъпни.

Основна грижа на CMA е намаляването на уязвимостите във веригите за доставка на критични лекарства. За тази цел съществуващите мерки трябва да бъдат допълнени и да бъде предоставен всеобхватен инструмент за здравна политика и индустриална политика. Обществените поръчки ще играят важна роля за насърчаване на устойчивостта на веригата за доставки и подобряване на достъпа до други основни лекарства, включително тези за редки заболявания.

Критики и опасения в комисията

Въпреки основните цели на CMA, членовете на комисията са скептични към предложението. Съществуват опасения, че Европейският социален фонд плюс (ЕСФ+) може да бъде „претоварен“ и неговите първоначални задачи разредени. По-специално се обсъжда дали е необходимо да се адаптират целите на ЕСФ+ към настоящите предизвикателства или не. От социалното министерство подчертаха, че трябва да се запазят сегашните приоритети на програмите, финансирани със средства от ЕСФ+.

Друг важен аспект на CMA е подкрепата на стратегически проекти за критични лекарства или техни компоненти. Това ще позволи по-лесен достъп до финансиране и ускорени процеси за разработване и доставка на тези лекарства. Комисията също така планира да проучи международните партньорства със страни и региони със сходно мислене, за да разшири веригата за доставки и да намали зависимостите от отделни доставчици.

Насоки и допълнителни мерки

CMA също така включва конкретни насоки за държавна помощ, за да помогне на държавите членки да предоставят финансова подкрепа за стратегически проекти. Комисията също така ще насърчи съвместните обществени поръчки между различните държави членки за справяне с различията в наличността и достъпа до критични лекарства.

Като цяло Законът за критичните лекарства има за цел да даде решаващ принос към Европейския здравен съюз, който има за цел да гарантира, че всички граждани на ЕС имат достъп до необходимите лекарства. Следователно CMA е важен елемент от текущите реформи на фармацевтичното законодателство на ЕС и обхваща широк набор от съответни аспекти за доставката на лекарства в Европа.