EU plánuje nový zákon o kritických léčivech: zajištění životně důležitých léků!

EU plánuje nový zákon o kritických léčivech: zajištění životně důležitých léků!

Dne 26. května 2025 bude na programu jednání výboru důležitý návrh Evropské komise: „Zákon o kritických léčivech“ (CMA). Tento nový zákon má za cíl posílit bezpečnost dodávek kritických léčivých přípravků v EU. Nejde jen o zlepšení dostupnosti, ale také o výrobu základních léků v rámci Unie. Návrh, který byl zahájen v březnu 2025, se zabývá otázkou dostupnosti důležitých léků, zejména na trzích, kde často nejsou dostupné.

Klíčovým zájmem CMA je snížení zranitelnosti v dodavatelských řetězcích pro kritická léčiva. Za tímto účelem je třeba doplnit stávající opatření a zpřístupnit komplexní nástroj zdravotní politiky a průmyslové politiky. Veřejné zakázky budou hrát důležitou roli při podpoře odolnosti dodavatelského řetězce a zlepšení přístupu k dalším základním lékům, včetně léků na vzácná onemocnění.

Kritika a obavy ve výboru

Navzdory základním cílům CMA jsou členové výboru k návrhu skeptičtí. Existují obavy, že Evropský sociální fond Plus (ESF+) by mohl být „přetížen“ a jeho původní úkoly by mohly být oslabeny. Diskutuje se zejména o tom, zda je nutné přizpůsobit cíle ESF+ aktuálním výzvám či nikoli. Ministerstvo sociálních věcí zdůraznilo, že by měly být zachovány současné priority programů financovaných z prostředků ESF+.

Dalším důležitým aspektem CMA je podpora strategických projektů pro kritická léčiva nebo jejich složky. To umožní snazší přístup k financování a urychlí procesy vývoje a dodávek těchto léků. Komise také plánuje prozkoumat mezinárodní partnerství s podobně smýšlejícími zeměmi a regiony s cílem rozšířit dodavatelský řetězec a snížit závislost na jednotlivých dodavatelích.

Směrnice a další opatření

CMA také obsahuje konkrétní pokyny pro státní podporu, které mají členským státům pomoci poskytovat finanční podporu strategickým projektům. Komise bude rovněž podporovat společné zadávání zakázek mezi různými členskými státy s cílem řešit rozdíly v dostupnosti a přístupu ke kritickým lékům.

Celkově má ​​zákon o kritických léčivech zásadním způsobem přispět k Evropské zdravotnické unii, jejímž cílem je zajistit, aby všichni občané EU měli přístup k nezbytným lékům. CMA je proto důležitým prvkem probíhajících reforem farmaceutické legislativy EU a pokrývá širokou škálu relevantních aspektů pro dodávky léčiv v Evropě.