EU planlægger ny lov om kritisk medicin: sikring af vital medicin!

EU planlægger ny lov om kritisk medicin: sikring af vital medicin!

Den 26. maj 2025 vil et vigtigt forslag fra Europa-Kommissionen være på udvalgets dagsorden: “Critical Medicines Act” (CMA). Denne nye lov har til formål at styrke forsyningssikkerheden for kritisk medicin i EU. Det handler ikke kun om at forbedre tilgængeligheden, men også om produktionen af ​​væsentlige lægemidler i EU. Forslaget, som blev iværksat i marts 2025, behandler spørgsmålet om tilgængeligheden af ​​vigtige lægemidler, især på markeder, hvor de ofte ikke er tilgængelige.

En central bekymring for CMA er at reducere sårbarheder i forsyningskæderne for kritisk medicin. Til dette formål skal eksisterende foranstaltninger suppleres, og der skal stilles et omfattende sundhedspolitisk og industripolitisk instrument til rådighed. Offentlige indkøb vil spille en vigtig rolle i at fremme forsyningskædens modstandsdygtighed og forbedre adgangen til andre vigtige lægemidler, herunder dem til sjældne sygdomme.

Kritik og bekymringer i udvalget

På trods af CMA's grundlæggende mål er udvalgsmedlemmer skeptiske over for forslaget. Der er bekymring for, at Den Europæiske Socialfond Plus (ESF+) kan blive "overbelastet" og dens oprindelige opgaver udvandet. Det diskuteres især, om det er nødvendigt at tilpasse ESF+-målene til de aktuelle udfordringer eller ej. Socialministeriet har lagt vægt på, at de nuværende prioriteringer af de programmer, der finansieres med ESF+-midler, bør fastholdes.

Et andet vigtigt aspekt af CMA er støtten til strategiske projekter for kritiske lægemidler eller deres komponenter. Dette vil give lettere adgang til finansiering og fremskyndede processer for udvikling og levering af disse lægemidler. Kommissionen planlægger også at udforske internationale partnerskaber med ligesindede lande og regioner for at udvide forsyningskæden og mindske afhængigheden af ​​individuelle leverandører.

Retningslinjer og yderligere tiltag

CMA indeholder også specifikke retningslinjer for statsstøtte for at hjælpe medlemsstaterne med at yde finansiel støtte til strategiske projekter. Kommissionen vil også fremme fælles indkøb mellem forskellige medlemsstater for at imødegå forskelle i tilgængelighed og adgang til kritisk medicin.

Overordnet set er det meningen, at loven om kritiske lægemidler skal yde et afgørende bidrag til Den Europæiske Sundhedsunion, som har til formål at sikre, at alle EU-borgere har adgang til den nødvendige medicin. CMA er derfor et vigtigt element i de igangværende reformer af EU's lægemiddellovgivning og dækker en lang række relevante aspekter for forsyningen af ​​lægemidler i Europa.