La UE planea una nueva Ley de Medicamentos Críticos: ¡asegurar medicamentos vitales!

La UE planea una nueva Ley de Medicamentos Críticos: ¡asegurar medicamentos vitales!

El 26 de mayo de 2025, una importante propuesta de la Comisión Europea estará en la agenda del comité: la “Critical Medicines Act” (CMA). Esta nueva ley tiene como objetivo reforzar la seguridad del suministro de medicamentos críticos en la UE. No se trata sólo de mejorar la disponibilidad, sino también de la producción de medicamentos esenciales dentro de la Unión. La propuesta, que se inició en marzo de 2025, aborda la cuestión de la disponibilidad de medicamentos importantes, particularmente en mercados donde a menudo no están disponibles.

Una preocupación clave de la CMA es reducir las vulnerabilidades en las cadenas de suministro de medicamentos críticos. Para ello es necesario complementar las medidas existentes y poner a disposición un instrumento integral de política sanitaria y de política industrial. La contratación pública desempeñará un papel importante a la hora de promover la resiliencia de la cadena de suministro y mejorar el acceso a otros medicamentos esenciales, incluidos los destinados a enfermedades raras.

Críticas y preocupaciones en el comité

A pesar de los objetivos fundamentales de la CMA, los miembros del comité se muestran escépticos sobre la propuesta. Existe la preocupación de que el Fondo Social Europeo Plus (FSE+) pueda verse “sobrecargado” y sus tareas originales diluidas. En particular, se está debatiendo si es necesario adaptar los objetivos del FSE+ a los desafíos actuales o no. El Ministerio de Asuntos Sociales ha subrayado que deben mantenerse las prioridades actuales de los programas financiados con fondos del FSE+.

Otro aspecto importante de la CMA es el apoyo a proyectos estratégicos de medicamentos críticos o sus componentes. Esto permitirá un acceso más fácil a la financiación y procesos acelerados para el desarrollo y suministro de estos medicamentos. La Comisión también planea explorar asociaciones internacionales con países y regiones con ideas afines para expandir la cadena de suministro y reducir la dependencia de proveedores individuales.

Directrices y medidas adicionales

La CMA también incluye directrices específicas sobre ayudas estatales para ayudar a los Estados miembros a proporcionar apoyo financiero a proyectos estratégicos. La Comisión también promoverá la adquisición conjunta entre diferentes Estados miembros para abordar las disparidades en la disponibilidad y el acceso a medicamentos críticos.

En general, la Ley de Medicamentos Críticos pretende hacer una contribución crucial a la Unión Europea de la Salud, cuyo objetivo es garantizar que todos los ciudadanos de la UE tengan acceso a los medicamentos necesarios. Por lo tanto, la CMA es un elemento importante de las reformas en curso de la legislación farmacéutica de la UE y cubre una amplia gama de aspectos relevantes para el suministro de medicamentos en Europa.