EU suunnittelee uutta kriittisiä lääkkeitä koskevaa lakia: elintärkeiden lääkkeiden turvaaminen!

EU suunnittelee uutta kriittisiä lääkkeitä koskevaa lakia: elintärkeiden lääkkeiden turvaaminen!

26. toukokuuta 2025 komitean asialistalle tulee tärkeä Euroopan komission ehdotus: "Critical Medicines Act" (CMA). Uuden lain tavoitteena on vahvistaa kriittisten lääkkeiden toimitusvarmuutta EU:ssa. Kyse ei ole vain saatavuuden parantamisesta, vaan myös välttämättömien lääkkeiden tuotannosta unionissa. Maaliskuussa 2025 käynnistetyssä ehdotuksessa käsitellään tärkeiden lääkkeiden saatavuutta erityisesti markkinoilla, joilla niitä ei usein ole saatavilla.

CMA:n keskeinen huolenaihe on kriittisten lääkkeiden toimitusketjujen haavoittuvuuksien vähentäminen. Tätä varten olemassa olevia toimenpiteitä on täydennettävä ja saatavilla on kattava terveyspolitiikan ja teollisuuspolitiikan väline. Julkisilla hankinnoilla on tärkeä rooli toimitusketjun kestävyyden edistämisessä ja muiden keskeisten lääkkeiden, mukaan lukien harvinaisten sairauksien, saatavuuden parantamisessa.

Kritiikkiä ja huolenaiheita valiokunnassa

CMA:n perustavoitteista huolimatta valiokunnan jäsenet suhtautuvat ehdotukseen skeptisesti. On huolestuttavaa, että Euroopan sosiaalirahasto Plus (ESR+) saattaisi "ylikuormittua" ja sen alkuperäiset tehtävät laimentuvat. Erityisesti keskustellaan siitä, onko ESR+:n tavoitteita tarpeen mukauttaa nykyisiin haasteisiin vai ei. Sosiaaliministeriö on korostanut, että ESR+-varoilla rahoitettujen ohjelmien nykyiset painopisteet tulee säilyttää.

Toinen tärkeä osa CMA:ta on kriittisten lääkkeiden tai niiden komponenttien strategisten hankkeiden tukeminen. Tämä mahdollistaa helpomman rahoituksen saatavuuden ja nopeuttaa prosesseja näiden lääkkeiden kehittämiseksi ja toimittamiseksi. Komissio aikoo myös tutkia kansainvälisiä kumppanuuksia samanmielisten maiden ja alueiden kanssa laajentaakseen toimitusketjua ja vähentääkseen riippuvuutta yksittäisistä toimittajista.

Ohjeet ja lisätoimenpiteet

CMA sisältää myös erityisiä valtiontukia koskevia suuntaviivoja, joiden avulla jäsenvaltiot voivat tarjota taloudellista tukea strategisille hankkeille. Komissio edistää myös yhteishankintoja eri jäsenvaltioiden välillä kriittisten lääkkeiden saatavuuden ja saatavuuden erojen poistamiseksi.

Kaiken kaikkiaan kriittisiä lääkkeitä koskevalla lailla on tarkoitus antaa ratkaiseva panos Euroopan terveysunionille, jonka tavoitteena on varmistaa, että kaikki EU:n kansalaiset saavat tarvittavat lääkkeet. CMA on siksi tärkeä osa EU:n lääkelainsäädännön meneillään olevia uudistuksia, ja se kattaa laajan joukon olennaisia ​​näkökohtia lääkkeiden tarjontaan Euroopassa.