L’UE prévoit une nouvelle loi sur les médicaments critiques : sécuriser les médicaments vitaux !

L’UE prévoit une nouvelle loi sur les médicaments critiques : sécuriser les médicaments vitaux !

Le 26 mai 2025, une proposition importante de la Commission européenne sera à l'ordre du jour de la commission : le « Critical Medicines Act » (CMA). Cette nouvelle loi vise à renforcer la sécurité d'approvisionnement en médicaments essentiels dans l'UE. Il ne s’agit pas seulement d’améliorer la disponibilité, mais aussi de produire des médicaments essentiels au sein de l’Union. La proposition, lancée en mars 2025, aborde la question de la disponibilité de médicaments importants, en particulier sur les marchés où ils ne sont souvent pas disponibles.

L’une des principales préoccupations de la CMA est de réduire les vulnérabilités des chaînes d’approvisionnement des médicaments essentiels. À cette fin, les mesures existantes doivent être complétées et un instrument global de politique de santé et de politique industrielle doit être mis à disposition. Les marchés publics joueront un rôle important dans la promotion de la résilience de la chaîne d’approvisionnement et dans l’amélioration de l’accès à d’autres médicaments essentiels, notamment ceux destinés au traitement des maladies rares.

Critiques et préoccupations en commission

Malgré les objectifs fondamentaux de l'AMC, les membres du comité sont sceptiques quant à la proposition. Certains craignent que le Fonds social européen Plus (FSE+) ne soit « surchargé » et que ses missions initiales ne soient diluées. Il s'agit notamment de savoir s'il est nécessaire ou non d'adapter les objectifs du FSE+ aux défis actuels. Le ministère des Affaires sociales a souligné que les priorités actuelles des programmes financés par les fonds FSE+ devaient être maintenues.

Un autre aspect important de l'AMC est le soutien à des projets stratégiques concernant les médicaments critiques ou leurs composants. Cela permettra un accès plus facile au financement et des processus accélérés pour le développement et la fourniture de ces médicaments. La Commission prévoit également d'explorer des partenariats internationaux avec des pays et des régions partageant les mêmes idées afin d'étendre la chaîne d'approvisionnement et de réduire la dépendance à l'égard de fournisseurs individuels.

Lignes directrices et autres mesures

La CMA comprend également des lignes directrices spécifiques en matière d'aides d'État pour aider les États membres à apporter un soutien financier aux projets stratégiques. La Commission encouragera également les achats conjoints entre différents États membres afin de remédier aux disparités en matière de disponibilité et d’accès aux médicaments essentiels.

Dans l’ensemble, la loi sur les médicaments critiques vise à apporter une contribution cruciale à l’Union européenne de la santé, qui vise à garantir que tous les citoyens de l’UE aient accès aux médicaments nécessaires. La CMA constitue donc un élément important des réformes en cours de la législation pharmaceutique de l’UE et couvre un large éventail d’aspects pertinents pour la fourniture de médicaments en Europe.