EU planira novi Zakon o kritičnim lijekovima: osiguranje vitalnih lijekova!

EU planira novi Zakon o kritičnim lijekovima: osiguranje vitalnih lijekova!

Dana 26. svibnja 2025. važan prijedlog Europske komisije naći će se na dnevnom redu odbora: “Zakon o kritičnim lijekovima” (CMA). Ovaj novi zakon ima za cilj ojačati sigurnost opskrbe kritičnim lijekovima u EU. Ne radi se samo o poboljšanju dostupnosti, već i o proizvodnji osnovnih lijekova unutar Unije. Prijedlog, koji je pokrenut u ožujku 2025., bavi se pitanjem dostupnosti važnih lijekova, posebno na tržištima na kojima često nisu dostupni.

Ključna briga CMA-a je smanjenje ranjivosti u opskrbnim lancima za kritične lijekove. U tu svrhu potrebno je dopuniti postojeće mjere i staviti na raspolaganje opsežan instrument zdravstvene politike i industrijske politike. Javna nabava imat će važnu ulogu u promicanju otpornosti opskrbnog lanca i poboljšanju pristupa drugim osnovnim lijekovima, uključujući one za rijetke bolesti.

Kritike i zabrinutosti u povjerenstvu

Unatoč temeljnim ciljevima CMA-a, članovi odbora su skeptični prema prijedlogu. Postoji zabrinutost da bi Europski socijalni fond plus (ESF+) mogao biti "preopterećen", a njegovi izvorni zadaci razvodnjeni. Konkretno, raspravlja se o tome je li potrebno prilagoditi ciljeve ESF+ trenutnim izazovima ili ne. Ministarstvo socijalne skrbi istaknulo je da treba zadržati dosadašnje prioritete programa koji se financiraju sredstvima ESF+.

Drugi važan aspekt CMA-a je podrška strateškim projektima za kritične lijekove ili njihove komponente. To će omogućiti lakši pristup financiranju i ubrzati procese za razvoj i nabavu ovih lijekova. Komisija također planira istražiti međunarodna partnerstva s istomišljeničkim zemljama i regijama kako bi proširila opskrbni lanac i smanjila ovisnost o pojedinačnim dobavljačima.

Smjernice i daljnje mjere

CMA također uključuje posebne smjernice o državnim potporama koje pomažu državama članicama u pružanju financijske potpore strateškim projektima. Komisija će također promicati zajedničku nabavu između različitih država članica kako bi se riješile razlike u dostupnosti i pristupu ključnim lijekovima.

Općenito, Zakon o kritičnim lijekovima ima za cilj dati ključni doprinos Europskoj zdravstvenoj uniji, čiji je cilj osigurati da svi građani EU-a imaju pristup potrebnim lijekovima. CMA je stoga važan element tekućih reformi farmaceutskog zakonodavstva EU-a i pokriva širok raspon relevantnih aspekata za opskrbu lijekovima u Europi.