Az EU új kritikus gyógyszertörvényt tervez: a létfontosságú gyógyszerek biztosítása!

Az EU új kritikus gyógyszertörvényt tervez: a létfontosságú gyógyszerek biztosítása!

2025. május 26-án az Európai Bizottság egy fontos javaslata kerül a bizottság napirendjére: a „Critical Medicines Act” (CMA). Az új törvény célja, hogy megerősítse a kritikus fontosságú gyógyszerek ellátásának biztonságát az EU-ban. Ez nem csak a hozzáférhetőség javításáról szól, hanem az alapvető gyógyszerek Unión belüli előállításáról is. A 2025 márciusában kezdeményezett javaslat a fontos gyógyszerek elérhetőségének kérdésével foglalkozik, különösen azokon a piacokon, ahol gyakran nem állnak rendelkezésre.

A CMA egyik legfontosabb szempontja a kritikus gyógyszerek ellátási láncának sebezhetőségeinek csökkentése. Ennek érdekében a meglévő intézkedéseket ki kell egészíteni, és átfogó egészségpolitikai és iparpolitikai eszközt kell elérhetővé tenni. A közbeszerzés fontos szerepet fog játszani az ellátási lánc ellenálló képességének előmozdításában és az egyéb alapvető gyógyszerekhez való hozzáférés javításában, beleértve a ritka betegségek kezelésére használt gyógyszereket is.

Kritika és aggodalmak a bizottságban

A CMA alapvető célkitűzései ellenére a bizottság tagjai szkeptikusak a javaslattal kapcsolatban. Aggodalomra ad okot, hogy az Európai Szociális Alap Plusz (ESZA+) „túlterhelődik”, és eredeti feladatai felhígulnak. Különösen arról folyik a vita, hogy szükséges-e az ESZA+ célkitűzéseit a jelenlegi kihívásokhoz igazítani vagy sem. A Szociális Minisztérium hangsúlyozta, hogy az ESZA+ forrásokból finanszírozott programok jelenlegi prioritásait meg kell tartani.

A CMA másik fontos szempontja a kritikus kábítószerekkel vagy azok összetevőivel kapcsolatos stratégiai projektek támogatása. Ez megkönnyíti a finanszírozáshoz való hozzáférést, valamint felgyorsítja az ilyen gyógyszerek fejlesztésének és szállításának folyamatát. A Bizottság azt is tervezi, hogy megvizsgálja a hasonló gondolkodású országokkal és régiókkal kialakított nemzetközi partnerségeket az ellátási lánc kiterjesztése és az egyes beszállítóktól való függőség csökkentése érdekében.

Irányelvek és további intézkedések

A CMA konkrét állami támogatási iránymutatásokat is tartalmaz, amelyek segítik a tagállamokat a stratégiai projektek pénzügyi támogatásában. A Bizottság emellett előmozdítja a különböző tagállamok közötti közös beszerzést a kritikus fontosságú gyógyszerek elérhetősége és hozzáférése terén mutatkozó különbségek kezelése érdekében.

Összességében a létfontosságú gyógyszerekről szóló törvény döntő mértékben hozzájárul az Európai Egészségügyi Unióhoz, amelynek célja annak biztosítása, hogy minden uniós polgár hozzájusson a szükséges gyógyszerekhez. A CMA ezért fontos eleme az EU gyógyszerészeti jogszabályai folyamatban lévő reformjainak, és az európai gyógyszerellátás lényeges szempontjainak széles skáláját fedi le.