ES planuoja naują Kritinių vaistų įstatymą: gyvybiškai svarbių vaistų apsauga!

ES planuoja naują Kritinių vaistų įstatymą: gyvybiškai svarbių vaistų apsauga!

2025 m. gegužės 26 d. į komiteto darbotvarkę atsidurs svarbus Europos Komisijos pasiūlymas – „Kritinių vaistų įstatymas“ (CMA). Šiuo nauju įstatymu siekiama sustiprinti svarbiausių vaistų tiekimo saugumą ES. Kalbama ne tik apie būtiniausių vaistų prieinamumo gerinimą, bet ir apie pagrindinių vaistų gamybą Sąjungoje. Pasiūlyme, kuris buvo inicijuotas 2025 m. kovo mėn., sprendžiamas svarbių vaistų prieinamumo klausimas, ypač rinkose, kuriose jų dažnai nėra.

Pagrindinis CMA rūpestis yra sumažinti pažeidžiamumą svarbių vaistų tiekimo grandinėse. Šiuo tikslu turi būti papildytos esamos priemonės ir parengta visapusiška sveikatos politikos ir pramonės politikos priemonė. Viešieji pirkimai atliks svarbų vaidmenį skatinant tiekimo grandinės atsparumą ir gerinant prieigą prie kitų būtinų vaistų, įskaitant vaistus nuo retųjų ligų.

Kritika ir susirūpinimas komitete

Nepaisant pagrindinių CMA tikslų, komiteto nariai skeptiškai vertina pasiūlymą. Kyla susirūpinimas, kad Europos socialinis fondas plius (ESF+) gali būti „perkrautas“ ir jo pradinės užduotys susilpninti. Visų pirma diskutuojama, ar būtina ESF+ tikslus pritaikyti prie dabartinių iššūkių, ar ne. SADM pabrėžė, kad reikėtų išlaikyti esamus ESF+ lėšomis finansuojamų programų prioritetus.

Kitas svarbus CMA aspektas – strateginių kritinių vaistų ar jų komponentų projektų parama. Tai leis lengviau gauti finansavimą ir paspartinti šių vaistų kūrimo ir tiekimo procesus. Komisija taip pat planuoja nagrinėti tarptautines partnerystes su panašiai mąstančiomis šalimis ir regionais, siekdama išplėsti tiekimo grandinę ir sumažinti priklausomybę nuo atskirų tiekėjų.

Gairės ir tolesnės priemonės

Į CMA taip pat įtrauktos konkrečios valstybės pagalbos gairės, padedančios valstybėms narėms teikti finansinę paramą strateginiams projektams. Komisija taip pat skatins bendrus viešuosius pirkimus tarp skirtingų valstybių narių, siekdama pašalinti svarbiausių vaistų prieinamumo ir prieigos prie jų skirtumus.

Apskritai Kritinių vaistų įstatymu siekiama labai prisidėti prie Europos sveikatos sąjungos, kuria siekiama užtikrinti, kad visi ES piliečiai turėtų prieigą prie reikiamų vaistų. Todėl CMA yra svarbus vykstančių ES farmacijos teisės aktų reformų elementas ir apima įvairius svarbius vaistų tiekimo Europoje aspektus.