ES plāno jaunu Kritisko zāļu likumu: vitāli svarīgo zāļu nodrošināšana!

ES plāno jaunu Kritisko zāļu likumu: vitāli svarīgo zāļu nodrošināšana!

2025. gada 26. maijā komitejas darba kārtībā būs svarīgs Eiropas Komisijas priekšlikums — “Kritisko zāļu likums” (CMA). Šī jaunā likuma mērķis ir stiprināt kritiski svarīgo zāļu piegādes drošību ES. Tas attiecas ne tikai uz pieejamības uzlabošanu, bet arī par būtisku zāļu ražošanu Savienībā. Priekšlikumā, kas tika ierosināts 2025. gada martā, ir risināts jautājums par svarīgu zāļu pieejamību, jo īpaši tirgos, kur tās bieži vien nav pieejamas.

CMA galvenā problēma ir kritisko zāļu piegādes ķēžu ievainojamību samazināšana. Šim nolūkam ir jāpapildina esošie pasākumi un jāpadara pieejams visaptverošs veselības politikas un rūpniecības politikas instruments. Publiskajam iepirkumam būs svarīga nozīme, veicinot piegādes ķēdes noturību un uzlabojot piekļuvi citām būtiskām zālēm, tostarp zālēm retām slimībām.

Kritika un bažas komitejā

Neskatoties uz CMA pamatmērķiem, komitejas locekļi ir skeptiski pret šo priekšlikumu. Pastāv bažas, ka Eiropas Sociālais fonds Plus (ESF+) varētu tikt “pārslogots” un tā sākotnējie uzdevumi tiks atšķaidīti. Jo īpaši tiek apspriests, vai ESF+ mērķi ir jāpielāgo pašreizējām problēmām vai nē. Sociālo lietu ministrija uzsvērusi, ka jāsaglabā līdzšinējās ESF+ fondu finansēto programmu prioritātes.

Vēl viens svarīgs CMA aspekts ir atbalsts stratēģiskiem projektiem kritiskām zālēm vai to sastāvdaļām. Tas ļaus vieglāk piekļūt finansējumam un paātrināt procesus šo zāļu izstrādei un piegādei. Komisija arī plāno izpētīt starptautiskas partnerības ar līdzīgi domājošām valstīm un reģioniem, lai paplašinātu piegādes ķēdi un samazinātu atkarību no atsevišķiem piegādātājiem.

Vadlīnijas un turpmākie pasākumi

CMA ietver arī īpašas valsts atbalsta vadlīnijas, lai palīdzētu dalībvalstīm sniegt finansiālu atbalstu stratēģiskiem projektiem. Komisija arī veicinās kopīgu iepirkumu starp dažādām dalībvalstīm, lai novērstu atšķirības kritisko zāļu pieejamības un piekļuves jomā.

Kopumā Kritisko zāļu likuma mērķis ir sniegt būtisku ieguldījumu Eiropas Veselības savienībā, kuras mērķis ir nodrošināt, lai visiem ES pilsoņiem būtu pieejamas nepieciešamās zāles. Tāpēc CMA ir svarīgs elements notiekošajās ES farmācijas tiesību aktu reformās un aptver plašu būtisko aspektu klāstu attiecībā uz zāļu piegādi Eiropā.