De EU plant een nieuwe Critical Medicines Act: het veiligstellen van essentiële medicijnen!

De EU plant een nieuwe Critical Medicines Act: het veiligstellen van essentiële medicijnen!

Op 26 mei 2025 staat een belangrijk voorstel van de Europese Commissie op de agenda van de commissie: de “Critical Medicines Act” (CMA). Deze nieuwe wet heeft tot doel de voorzieningszekerheid van cruciale geneesmiddelen in de EU te versterken. Het gaat hierbij niet alleen om het verbeteren van de beschikbaarheid, maar ook om de productie van essentiële medicijnen binnen de Unie. Het voorstel, dat in maart 2025 werd gelanceerd, richt zich op de kwestie van de beschikbaarheid van belangrijke medicijnen, vooral op markten waar ze vaak niet beschikbaar zijn.

Een van de belangrijkste zorgen van de CMA is het verminderen van de kwetsbaarheden in de toeleveringsketens voor cruciale medicijnen. Daartoe moeten de bestaande maatregelen worden aangevuld en moet een alomvattend instrument voor het gezondheidszorgbeleid en het industriebeleid ter beschikking worden gesteld. Overheidsopdrachten zullen een belangrijke rol spelen bij het bevorderen van de veerkracht van de toeleveringsketen en het verbeteren van de toegang tot andere essentiële geneesmiddelen, waaronder die voor zeldzame ziekten.

Kritiek en zorgen in de commissie

Ondanks de fundamentele doelstellingen van de CMA staan ​​commissieleden sceptisch tegenover het voorstel. Er bestaat bezorgdheid dat het Europees Sociaal Fonds Plus (ESF+) “overbelast” zou kunnen raken en dat zijn oorspronkelijke taken zouden kunnen verwateren. Er wordt met name besproken of het nodig is om de ESF+-doelstellingen aan te passen aan de huidige uitdagingen of niet. Het Ministerie van Sociale Zaken heeft benadrukt dat de huidige prioriteiten van de programma’s die met ESF+-middelen worden gefinancierd, behouden moeten blijven.

Een ander belangrijk aspect van de CMA is de ondersteuning van strategische projecten voor kritische geneesmiddelen of hun componenten. Dit zal een gemakkelijkere toegang tot financiering en versnelde processen voor de ontwikkeling en levering van deze geneesmiddelen mogelijk maken. De Commissie is ook van plan internationale partnerschappen met gelijkgestemde landen en regio's te onderzoeken om de toeleveringsketen uit te breiden en de afhankelijkheid van individuele leveranciers te verminderen.

Richtlijnen en verdere maatregelen

De CMA bevat ook specifieke richtlijnen voor staatssteun om de lidstaten te helpen financiële steun te verlenen aan strategische projecten. De Commissie zal ook gezamenlijke aanbestedingen tussen verschillende lidstaten bevorderen om de verschillen in beschikbaarheid en toegang tot cruciale medicijnen aan te pakken.

Over het geheel genomen is de Wet op kritieke geneesmiddelen bedoeld om een ​​cruciale bijdrage te leveren aan de Europese Gezondheidsunie, die tot doel heeft ervoor te zorgen dat alle EU-burgers toegang hebben tot de noodzakelijke medicijnen. De CMA is daarom een ​​belangrijk onderdeel van de lopende hervormingen van de farmaceutische wetgeving van de EU en bestrijkt een breed scala aan relevante aspecten voor de geneesmiddelenvoorziening in Europa.