EU planlegger ny lov om kritiske medisiner: sikring av livsviktige medisiner!

EU planlegger ny lov om kritiske medisiner: sikring av livsviktige medisiner!

26. mai 2025 vil et viktig forslag fra EU-kommisjonen stå på komiteens agenda: «Critical Medicines Act» (CMA). Denne nye loven har som mål å styrke forsyningssikkerheten for kritiske legemidler i EU. Dette handler ikke bare om å forbedre tilgjengeligheten, men også om produksjonen av essensielle medisiner innenfor unionen. Forslaget, som ble initiert i mars 2025, tar opp spørsmålet om tilgjengelighet av viktige legemidler, spesielt i markeder der de ofte ikke er tilgjengelige.

En sentral bekymring for CMA er å redusere sårbarheter i forsyningskjedene for kritiske medisiner. Til dette skal eksisterende tiltak suppleres og et helhetlig helsepolitisk og næringspolitisk virkemiddel gjøres tilgjengelig. Offentlige anskaffelser vil spille en viktig rolle i å fremme forsyningskjedens motstandskraft og forbedre tilgangen til andre viktige medisiner, inkludert de for sjeldne sykdommer.

Kritikk og bekymringer i utvalget

Til tross for CMAs grunnleggende mål, er komiteens medlemmer skeptiske til forslaget. Det er bekymring for at European Social Fund Plus (ESF+) kan bli "overbelastet" og dets opprinnelige oppgaver utvannet. Spesielt diskuteres det om det er nødvendig å tilpasse ESF+-målene til dagens utfordringer eller ikke. Sosialdepartementet har lagt vekt på at dagens prioriteringer av programmene finansiert med ESF+-midler bør opprettholdes.

Et annet viktig aspekt ved CMA er støtten til strategiske prosjekter for kritiske legemidler eller deres komponenter. Dette vil gi lettere tilgang til finansiering og akselererte prosesser for utvikling og levering av disse medisinene. Kommisjonen planlegger også å utforske internasjonale partnerskap med likesinnede land og regioner for å utvide forsyningskjeden og redusere avhengigheten av individuelle leverandører.

Retningslinjer og ytterligere tiltak

CMA inkluderer også spesifikke retningslinjer for statsstøtte for å hjelpe medlemsstatene med å gi økonomisk støtte til strategiske prosjekter. Kommisjonen vil også fremme felles anskaffelser mellom ulike medlemsstater for å møte forskjeller i tilgjengelighet og tilgang til kritiske medisiner.

Samlet sett er loven om kritiske medisiner ment å gi et avgjørende bidrag til European Health Union, som har som mål å sikre at alle EU-borgere har tilgang til de nødvendige medisinene. CMA er derfor et viktig element i de pågående reformene av EUs legemiddellovgivning og dekker et bredt spekter av relevante aspekter for forsyning av legemidler i Europa.