UE planuje nową ustawę o lekach krytycznych: zabezpieczenie leków niezbędnych do życia!

UE planuje nową ustawę o lekach krytycznych: zabezpieczenie leków niezbędnych do życia!

26 maja 2025 r. w porządku obrad komisji znajdzie się ważny wniosek Komisji Europejskiej: „Ustawa o lekach krytycznych” (CMA). To nowe prawo ma na celu wzmocnienie bezpieczeństwa dostaw leków o krytycznym znaczeniu w UE. Nie chodzi tu tylko o poprawę dostępności, ale także o produkcję podstawowych leków w Unii. Wniosek, który zainicjowano w marcu 2025 r., porusza kwestię dostępności ważnych leków, szczególnie na rynkach, gdzie często są one niedostępne.

Kluczową troską CMA jest zmniejszenie luk w łańcuchach dostaw leków o krytycznym znaczeniu. W tym celu należy uzupełnić istniejące środki i udostępnić kompleksowy instrument polityki zdrowotnej i polityki przemysłowej. Zamówienia publiczne będą odgrywać ważną rolę w promowaniu odporności łańcucha dostaw i poprawie dostępu do innych podstawowych leków, w tym leków stosowanych w leczeniu rzadkich chorób.

Krytyka i obawy w komisji

Pomimo podstawowych celów CMA członkowie komisji odnoszą się sceptycznie do propozycji. Istnieją obawy, że Europejski Fundusz Społeczny Plus (EFS+) może zostać „przeciążony”, a jego pierwotne zadania osłabione. W szczególności dyskutuje się o konieczności dostosowania celów EFS+ do bieżących wyzwań, czy też nie. Ministerstwo Spraw Społecznych podkreśliło, że należy utrzymać dotychczasowe priorytety programów finansowanych ze środków EFS+.

Kolejnym ważnym aspektem CMA jest wsparcie projektów strategicznych dotyczących leków krytycznych lub ich komponentów. Umożliwi to łatwiejszy dostęp do finansowania i przyspieszenie procesów rozwoju i dostaw tych leków. Komisja planuje również zbadać możliwości nawiązania międzynarodowych partnerstw z krajami i regionami o podobnych poglądach, aby rozszerzyć łańcuch dostaw i zmniejszyć zależność od indywidualnych dostawców.

Wytyczne i dalsze środki

CMA zawiera także szczegółowe wytyczne dotyczące pomocy państwa, które mają pomóc państwom członkowskim w zapewnianiu wsparcia finansowego projektom strategicznym. Komisja będzie również promować wspólne zamówienia między różnymi państwami członkowskimi, aby zaradzić rozbieżnościom w dostępności i dostępie do leków o krytycznym znaczeniu.

Ogólnie rzecz biorąc, ustawa o lekach o działaniu krytycznym ma wnieść kluczowy wkład w europejską unię zdrowia, której celem jest zapewnienie wszystkim obywatelom UE dostępu do niezbędnych leków. CMA stanowi zatem ważny element trwających reform unijnego prawodawstwa farmaceutycznego i obejmuje szeroki zakres istotnych aspektów dostaw leków w Europie.