UE planeia nova Lei de Medicamentos Críticos: garantir medicamentos vitais!

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Com a “Lei dos Medicamentos Críticos”, a UE está a planear investimentos para melhorar o fornecimento de medicamentos e a resiliência nas cadeias de abastecimento.

UE planeia nova Lei de Medicamentos Críticos: garantir medicamentos vitais!

No dia 26 de maio de 2025, uma importante proposta da Comissão Europeia estará na agenda do comitê: a “Lei de Medicamentos Críticos” (CMA). Esta nova lei visa reforçar a segurança do fornecimento de medicamentos essenciais na UE. Não se trata apenas de melhorar a disponibilidade, mas também de produzir medicamentos essenciais na União. A proposta, que foi iniciada em Março de 2025, aborda a questão da disponibilidade de medicamentos importantes, especialmente em mercados onde muitas vezes não estão disponíveis.

Uma das principais preocupações da CMA é a redução das vulnerabilidades nas cadeias de abastecimento de medicamentos essenciais. Para este efeito, as medidas existentes deverão ser complementadas e deverá ser disponibilizado um instrumento abrangente de política de saúde e de política industrial. Os contratos públicos desempenharão um papel importante na promoção da resiliência da cadeia de abastecimento e na melhoria do acesso a outros medicamentos essenciais, incluindo os medicamentos para doenças raras.

Críticas e preocupações na comissão

Apesar dos objetivos fundamentais da CMA, os membros do comitê estão céticos em relação à proposta. Há preocupações de que o Fundo Social Europeu Mais (FSE+) possa ficar “sobrecarregado” e as suas tarefas originais diluídas. Em particular, está a ser discutido se é necessário adaptar ou não os objetivos do FSE+ aos desafios atuais. O Ministério dos Assuntos Sociais sublinhou que as actuais prioridades dos programas financiados com fundos do FSE+ devem ser mantidas.

Outro aspecto importante do CMA é o apoio a projetos estratégicos para medicamentos críticos ou seus componentes. Isto permitirá um acesso mais fácil ao financiamento e processos acelerados para o desenvolvimento e fornecimento destes medicamentos. A Comissão também planeia explorar parcerias internacionais com países e regiões com ideias semelhantes para expandir a cadeia de abastecimento e reduzir a dependência de fornecedores individuais.

Diretrizes e medidas adicionais

A CMA também inclui orientações específicas em matéria de auxílios estatais para ajudar os Estados-Membros a prestar apoio financeiro a projetos estratégicos. A Comissão promoverá também a contratação pública conjunta entre diferentes Estados-Membros para colmatar as disparidades na disponibilidade e no acesso a medicamentos essenciais.

Globalmente, a Lei dos Medicamentos Críticos pretende dar um contributo crucial para a União Europeia da Saúde, que visa garantir que todos os cidadãos da UE tenham acesso aos medicamentos necessários. O CMA é, portanto, um elemento importante das reformas em curso da legislação farmacêutica da UE e abrange uma vasta gama de aspectos relevantes para o fornecimento de medicamentos na Europa.