UE plănuiește o nouă Lege privind medicamentele critice: asigurarea medicamentelor vitale!

UE plănuiește o nouă Lege privind medicamentele critice: asigurarea medicamentelor vitale!

Pe 26 mai 2025, o propunere importantă a Comisiei Europene va fi pe ordinea de zi a comitetului: „Critical Medicines Act” (CMA). Această nouă lege are ca scop consolidarea securității aprovizionării cu medicamente esențiale în UE. Nu este vorba doar de îmbunătățirea disponibilității, ci și de producția de medicamente esențiale în cadrul Uniunii. Propunerea, care a fost inițiată în martie 2025, abordează problema disponibilității medicamentelor importante, în special pe piețele în care acestea nu sunt adesea disponibile.

O preocupare cheie a CMA este reducerea vulnerabilităților din lanțurile de aprovizionare pentru medicamentele critice. În acest scop, măsurile existente trebuie să fie completate și va fi pus la dispoziție o politică cuprinzătoare de sănătate și un instrument de politică industrială. Achizițiile publice vor juca un rol important în promovarea rezilienței lanțului de aprovizionare și în îmbunătățirea accesului la alte medicamente esențiale, inclusiv la cele pentru bolile rare.

Critici și preocupări în comisie

În ciuda obiectivelor fundamentale ale CMA, membrii comitetului sunt sceptici cu privire la propunere. Există temeri că Fondul Social European Plus (FSE+) ar putea fi „supraîncărcat” și sarcinile sale inițiale diluate. În special, se discută dacă este necesar să se adapteze obiectivele FSE+ la provocările actuale sau nu. Ministerul Afacerilor Sociale a subliniat că prioritățile actuale ale programelor finanțate din fonduri FSE+ trebuie menținute.

Un alt aspect important al CMA este sprijinirea proiectelor strategice pentru medicamentele critice sau componentele acestora. Acest lucru va permite accesul mai ușor la finanțare și procesele accelerate pentru dezvoltarea și furnizarea acestor medicamente. De asemenea, Comisia intenționează să exploreze parteneriate internaționale cu țări și regiuni similare pentru a extinde lanțul de aprovizionare și a reduce dependențele de furnizorii individuali.

Orientări și măsuri suplimentare

CMA include, de asemenea, orientări specifice privind ajutorul de stat pentru a ajuta statele membre să ofere sprijin financiar proiectelor strategice. Comisia va promova, de asemenea, achizițiile comune între diferite state membre pentru a aborda disparitățile în ceea ce privește disponibilitatea și accesul la medicamentele esențiale.

În general, Legea privind medicamentele critice este menită să aducă o contribuție crucială Uniunii Europene a Sănătății, care urmărește să asigure că toți cetățenii UE au acces la medicamentele necesare. Prin urmare, CMA este un element important al reformelor în curs ale legislației farmaceutice a UE și acoperă o gamă largă de aspecte relevante pentru furnizarea de medicamente în Europa.