EÚ plánuje nový zákon o kritických liekoch: zabezpečenie životne dôležitých liekov!

EÚ plánuje nový zákon o kritických liekoch: zabezpečenie životne dôležitých liekov!

Dňa 26. mája 2025 bude na programe výboru dôležitý návrh Európskej komisie: „Zákon o kritických liekoch“ (CMA). Cieľom tohto nového zákona je posilniť bezpečnosť dodávok kritických liekov v EÚ. Nejde len o zlepšenie dostupnosti, ale aj o výrobu základných liekov v rámci Únie. Návrh, ktorý sa začal v marci 2025, sa zaoberá otázkou dostupnosti dôležitých liekov, najmä na trhoch, kde často nie sú dostupné.

Kľúčovým záujmom CMA je zníženie zraniteľnosti v dodávateľských reťazcoch pre kritické lieky. Na tento účel je potrebné doplniť existujúce opatrenia a sprístupniť komplexný nástroj zdravotnej politiky a priemyselnej politiky. Verejné obstarávanie bude zohrávať dôležitú úlohu pri podpore odolnosti dodávateľského reťazca a zlepšovaní prístupu k iným základným liekom vrátane liekov na zriedkavé choroby.

Kritika a obavy vo výbore

Napriek základným cieľom CMA sú členovia výboru voči návrhu skeptickí. Existujú obavy, že Európsky sociálny fond Plus (ESF+) by mohol byť „preťažený“ a jeho pôvodné úlohy by sa mohli oslabiť. Diskutuje sa najmä o tom, či je potrebné prispôsobiť ciele ESF+ súčasným výzvam alebo nie. Ministerstvo sociálnych vecí zdôraznilo, že by sa mali zachovať súčasné priority programov financovaných z prostriedkov ESF+.

Ďalším dôležitým aspektom CMA je podpora strategických projektov pre kritické lieky alebo ich zložky. To umožní ľahší prístup k financovaniu a zrýchlené procesy vývoja a dodávok týchto liekov. Komisia tiež plánuje preskúmať medzinárodné partnerstvá s podobne zmýšľajúcimi krajinami a regiónmi s cieľom rozšíriť dodávateľský reťazec a znížiť závislosť od jednotlivých dodávateľov.

Usmernenia a ďalšie opatrenia

CMA obsahuje aj špecifické usmernenia o štátnej pomoci, ktoré majú pomôcť členským štátom poskytnúť finančnú podporu strategickým projektom. Komisia bude tiež podporovať spoločné obstarávanie medzi rôznymi členskými štátmi s cieľom riešiť rozdiely v dostupnosti a prístupe k kritickým liekom.

Celkovo je cieľom zákona o kritických liekoch zásadne prispieť k Európskej zdravotnej únii, ktorej cieľom je zabezpečiť, aby všetci občania EÚ mali prístup k potrebným liekom. CMA je preto dôležitým prvkom prebiehajúcich reforiem farmaceutickej legislatívy EÚ a pokrýva široký rozsah relevantných aspektov pre dodávky liekov v Európe.