EU načrtuje nov zakon o kritičnih zdravilih: zagotavljanje vitalnih zdravil!

EU načrtuje nov zakon o kritičnih zdravilih: zagotavljanje vitalnih zdravil!

26. maja 2025 bo na dnevnem redu odbora pomemben predlog Evropske komisije: »Zakon o kritičnih zdravilih« (Critical Medicines Act – CMA). Namen tega novega zakona je okrepiti varnost preskrbe s kritičnimi zdravili v EU. Ne gre samo za izboljšanje razpoložljivosti, ampak tudi za proizvodnjo osnovnih zdravil v Uniji. Predlog, ki je bil sprožen marca 2025, obravnava vprašanje razpoložljivosti pomembnih zdravil, zlasti na trgih, kjer pogosto niso na voljo.

Ključna skrb CMA je zmanjšanje ranljivosti v dobavnih verigah za kritična zdravila. V ta namen je treba dopolniti obstoječe ukrepe in dati na voljo celovit instrument zdravstvene politike in industrijske politike. Javna naročila bodo imela pomembno vlogo pri spodbujanju odpornosti dobavne verige in izboljšanju dostopa do drugih osnovnih zdravil, vključno s tistimi za redke bolezni.

Kritike in pomisleki v odboru

Kljub temeljnim ciljem CMA so člani odbora skeptični glede predloga. Obstajajo pomisleki, da bi lahko bil Evropski socialni sklad plus (ESS+) ​​"preobremenjen" in njegove prvotne naloge razvodenele. Predvsem se razpravlja o tem, ali je treba cilje ESS+ prilagoditi trenutnim izzivom ali ne. Ministrstvo za socialne zadeve poudarja, da je treba ohraniti sedanje prioritete programov, financiranih s sredstvi ESS+.

Drug pomemben vidik CMA je podpora strateškim projektom za kritična zdravila ali njihove sestavine. To bo omogočilo lažji dostop do financiranja in pospešilo procese razvoja in dobave teh zdravil. Komisija namerava tudi raziskati mednarodna partnerstva s podobno mislečimi državami in regijami za razširitev dobavne verige in zmanjšanje odvisnosti od posameznih dobaviteljev.

Smernice in nadaljnji ukrepi

CMA vključuje tudi posebne smernice o državni pomoči za pomoč državam članicam pri zagotavljanju finančne podpore strateškim projektom. Komisija bo tudi spodbujala skupna javna naročila med različnimi državami članicami, da bi odpravila razlike v razpoložljivosti in dostopu do kritičnih zdravil.

Na splošno naj bi zakon o kritičnih zdravilih odločilno prispeval k Evropski zdravstveni uniji, katere namen je vsem državljanom EU zagotoviti dostop do potrebnih zdravil. CMA je torej pomemben element tekočih reform farmacevtske zakonodaje EU in zajema širok spekter pomembnih vidikov za preskrbo z zdravili v Evropi.