EU planerar ny lag om kritiska läkemedel: säkra livsviktiga läkemedel!

EU planerar ny lag om kritiska läkemedel: säkra livsviktiga läkemedel!

Den 26 maj 2025 kommer ett viktigt förslag från EU-kommissionen att finnas på kommitténs dagordning: ”Critical Medicines Act” (CMA). Denna nya lag syftar till att stärka försörjningstryggheten för kritiska läkemedel i EU. Det handlar inte bara om att förbättra tillgängligheten utan också om produktionen av viktiga läkemedel inom unionen. Förslaget, som initierades i mars 2025, tar upp frågan om tillgängligheten av viktiga läkemedel, särskilt på marknader där de ofta inte är tillgängliga.

En central fråga för CMA är att minska sårbarheten i leveranskedjorna för kritiska läkemedel. För detta ändamål ska befintliga åtgärder kompletteras och ett övergripande hälsopolitiskt och näringspolitiskt instrument göras tillgängligt. Offentlig upphandling kommer att spela en viktig roll för att främja försörjningskedjans motståndskraft och förbättra tillgången till andra viktiga läkemedel, inklusive sådana för sällsynta sjukdomar.

Kritik och oro i nämnden

Trots CMA:s grundläggande mål är kommittéledamöterna skeptiska till förslaget. Det finns farhågor om att Europeiska socialfonden Plus (ESF+) kan bli "överbelastad" och dess ursprungliga uppgifter urvattnade. Det diskuteras särskilt om det är nödvändigt att anpassa ESF+-målen till de aktuella utmaningarna eller inte. Socialdepartementet har betonat att de nuvarande prioriteringarna för de program som finansieras med ESF+-medel bör bibehållas.

En annan viktig aspekt av CMA är stödet till strategiska projekt för kritiska läkemedel eller deras komponenter. Detta kommer att möjliggöra enklare tillgång till finansiering och påskyndade processer för utveckling och leverans av dessa läkemedel. Kommissionen planerar också att utforska internationella partnerskap med likasinnade länder och regioner för att utöka leveranskedjan och minska beroendet av enskilda leverantörer.

Riktlinjer och ytterligare åtgärder

CMA innehåller också särskilda riktlinjer för statligt stöd för att hjälpa medlemsstaterna att ge ekonomiskt stöd till strategiska projekt. Kommissionen kommer också att främja gemensam upphandling mellan olika medlemsstater för att komma till rätta med skillnader i tillgänglighet och tillgång till kritiska läkemedel.

Sammantaget är lagen om kritiska läkemedel avsedd att ge ett avgörande bidrag till Europeiska hälsounionen, som syftar till att säkerställa att alla EU-medborgare har tillgång till nödvändiga läkemedel. CMA är därför ett viktigt inslag i de pågående reformerna av EU:s läkemedelslagstiftning och täcker ett brett spektrum av relevanta aspekter för läkemedelsförsörjningen i Europa.