Farmaceutická krize: Šéf Boehringer požaduje okamžité reformy pro Německo!

Farmaceutická krize: Šéf Boehringer požaduje okamžité reformy pro Německo!

Nový generální ředitel společnosti Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH Médard Schoenmaeckers vyzývá k zásadním změnám v německém farmaceutickém sektoru. Od svého nástupu do úřadu 1. dubna 2025 jednoznačně prosazuje zrychlené schvalovací postupy pro farmaceutické produkty. Ty by měly vycházet z osvědčených modelů v USA, aby se posílila konkurenceschopnost Německa v mezinárodním kontextu. Schoenmaeckers zdůrazňuje, že Německo snížilo význam klinických studií: z hrdého druhého místa na současné sedmé místo.

Další starostí generálního ředitele je zavedení jednotných standardů pro schvalovací postupy v celé Evropě. Jeho obavy ilustruje příklad: v USA se používá zrychlený postup pro přípravek Boehringer k léčbě rakoviny plic, zatímco v Německu je schvalovací lhůta třikrát delší. Schoenmaeckers vidí tento rozpor jako jeden z důvodů tlaku, kterému je Německo jako farmaceutická lokalita vystaveno ze strany zemí jako USA a Čína.

Ekonomické výzvy a tlak na inovace

Studie Family Business Foundation v této souvislosti poukazuje na možné negativní důsledky celního konfliktu s USA pro německou ekonomiku, zejména ve farmaceutickém, automobilovém a strojírenském průmyslu. Schoenmaeckers jasně říká, že v Německu musí být více uznávána ekonomická hodnota léků, které mají preventivní účinek. Z dlouhodobého hlediska by to také mohlo snížit náklady na pozdější léčbu.

Významným problémem, který řeší, jsou slevy a odpočty, které musí farmaceutické společnosti v Německu poskytovat. Manažer společnosti Boehringer považuje tuto finanční zátěž za překážku inovací a pokroku ve zdravotnictví. Zejména dvě německé závody Boehringer Ingelheim a Biberach přímo konkurují mezinárodním výrobním závodům, což zvyšuje potřebu udržet si konkurenceschopnost.

Klinické studie v Německu

Toto téma je zvláště aktuální s ohledem na provádění klinických studií. Důležitý je zde důkaz o bezpečnosti a účinnosti produktů. Záležitosti týkající se schvalování a monitorování klinických hodnocení jsou zásadní, zvláště když sponzor působí mezinárodně. Vyvstává otázka, které zákony je třeba dodržovat při implementaci v Německu. To je zvláště důležité, když americké úřady, jako je FDA, mají příležitost zkontrolovat německé testovací centrum.

Schoenmaeckers zdůrazňuje, že investice v Německu nejsou zaručeny a je třeba je vždy vnímat v globálním kontextu. Pouze díky inovativním a agilním schvalovacím postupům může Německo zůstat mezinárodně konkurenceschopné a prosadit se jako atraktivní místo pro farmaceutický vývoj.

Důležitost těchto témat dále posilují současné diskuse o zákonech a předpisech v oblasti klinických studií, jak je uvedeno výše springer.com se vyjasní. Průmysl proto stojí před výzvou zohlednit současné předpisy, aby splnil požadavky mezinárodně aktivních společností.

Celkově je jasné, že farmaceutický sektor v Německu potřebuje zásadní revizi a úpravu, aby zůstal konkurenceschopný i v budoucnu. Realita je jasná: bez změn hrozí, že Německo bude nadále ztrácet svou vedoucí roli ve farmaceutickém průmyslu.

Další informace o názorech Schoenmaeckerse a pozadí, které ovlivňuje jeho komentáře, naleznete také Borken noviny.