Φαρμακευτική κρίση: Το αφεντικό της Boehringer ζητά άμεσες μεταρρυθμίσεις για τη Γερμανία!

Φαρμακευτική κρίση: Το αφεντικό της Boehringer ζητά άμεσες μεταρρυθμίσεις για τη Γερμανία!

Ο νέος διευθύνων σύμβουλος της Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH, Médard Schoenmaeckers, ζητά θεμελιώδεις αλλαγές στον γερμανικό φαρμακευτικό τομέα. Από την ανάληψη των καθηκόντων του την 1η Απριλίου 2025, έχει σαφώς υποστηρίξει επιταχυνόμενες διαδικασίες έγκρισης για φαρμακευτικά προϊόντα. Αυτά θα πρέπει να βασίζονται στα δοκιμασμένα μοντέλα στις ΗΠΑ προκειμένου να ενισχυθεί η ανταγωνιστικότητα της Γερμανίας στο διεθνές πλαίσιο. Ο Schoenmaeckers τονίζει ότι η Γερμανία μειώθηκε στη σημασία των κλινικών μελετών: από μια περήφανη δεύτερη θέση στην έβδομη επί του παρόντος.

Μια άλλη ανησυχία του διευθύνοντος συμβούλου είναι η εισαγωγή ενιαίων προτύπων για τις διαδικασίες έγκρισης σε όλη την Ευρώπη. Ένα παράδειγμα καταδεικνύει την ανησυχία του: Στις ΗΠΑ χρησιμοποιείται μια γρήγορη διαδικασία για ένα παρασκεύασμα Boehringer για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα, ενώ η περίοδος έγκρισης στη Γερμανία είναι τριπλάσια. Ο Schoenmaeckers θεωρεί αυτή την ασυμφωνία ως έναν από τους λόγους για την πίεση στην οποία εκτίθεται η Γερμανία ως φαρμακευτική τοποθεσία από χώρες όπως οι ΗΠΑ και η Κίνα.

Οικονομικές προκλήσεις και πίεση για καινοτομία

Σε αυτό το πλαίσιο, μελέτη του Family Business Foundation επισημαίνει τις πιθανές αρνητικές συνέπειες μιας τελωνειακής σύγκρουσης με τις ΗΠΑ για τη γερμανική οικονομία, ιδιαίτερα στους κλάδους της φαρμακευτικής, της αυτοκινητοβιομηχανίας και της μηχανολογίας. Ο Schoenmaeckers καθιστά σαφές ότι στη Γερμανία η οικονομική αξία των φαρμάκων που έχουν προληπτικό αποτέλεσμα πρέπει να αναγνωρίζεται περισσότερο. Μακροπρόθεσμα, αυτά θα μπορούσαν επίσης να μειώσουν το κόστος για μεταγενέστερες θεραπείες.

Ένα σημαντικό πρόβλημα που αντιμετωπίζει είναι οι εκπτώσεις και οι κρατήσεις που πρέπει να χορηγήσουν οι φαρμακευτικές εταιρείες στη Γερμανία. Ο διευθυντής της Boehringer βλέπει αυτά τα οικονομικά βάρη ως εμπόδιο για την καινοτομία και την πρόοδο στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Συγκεκριμένα, οι δύο τοποθεσίες της γερμανικής Boehringer Ingelheim και Biberach βρίσκονται σε άμεσο ανταγωνισμό με τις διεθνείς εγκαταστάσεις παραγωγής, γεγονός που αυξάνει την ανάγκη να παραμείνουμε ανταγωνιστικοί.

Κλινικές μελέτες στη Γερμανία

Το θέμα είναι ιδιαίτερα σημαντικό όσον αφορά τη διεξαγωγή κλινικών μελετών. Αυτό που είναι σημαντικό εδώ είναι η απόδειξη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων. Τα ζητήματα που αφορούν την έγκριση και την παρακολούθηση των κλινικών δοκιμών είναι ζωτικής σημασίας, ειδικά όταν ένας χορηγός δραστηριοποιείται διεθνώς. Τίθεται το ερώτημα ποιοι νόμοι πρέπει να τηρούνται για να εφαρμοστούν στη Γερμανία. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό όταν οι αμερικανικές αρχές όπως η FDA έχουν την ευκαιρία να επιθεωρήσουν ένα γερμανικό κέντρο δοκιμών.

Ο Schoenmaeckers τονίζει ότι οι επενδύσεις στη Γερμανία δεν είναι εγγυημένες και πρέπει πάντα να εξετάζονται σε παγκόσμιο πλαίσιο. Μόνο μέσω καινοτόμων και ευέλικτων διαδικασιών έγκρισης μπορεί η Γερμανία να παραμείνει ανταγωνιστική διεθνώς και να επιβεβαιωθεί ως ελκυστική τοποθεσία για φαρμακευτικές εξελίξεις.

Η σημασία αυτών των θεμάτων ενισχύεται περαιτέρω από τις τρέχουσες συζητήσεις σχετικά με τους νόμους και τους κανονισμούς στον τομέα των κλινικών δοκιμών, όπως συζητήθηκε παραπάνω Springer.com γίνεται σαφές. Ως εκ τούτου, ο κλάδος αντιμετωπίζει την πρόκληση να λάβει υπόψη του τους ισχύοντες κανονισμούς προκειμένου να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις των διεθνώς ενεργών εταιρειών.

Συνολικά, είναι σαφές ότι ο φαρμακευτικός τομέας στη Γερμανία χρειάζεται θεμελιώδη αναθεώρηση και προσαρμογή προκειμένου να παραμείνει ανταγωνιστικός στο μέλλον. Η πραγματικότητα είναι ξεκάθαρη: χωρίς αλλαγές, υπάρχει ο κίνδυνος η Γερμανία να συνεχίσει να χάνει τον ηγετικό της ρόλο στη φαρμακοβιομηχανία.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις απόψεις του Schoenmaeckers και το υπόβαθρο που επηρεάζει τα σχόλιά του, βλ εφημερίδα Borken.