Crisis farmacéutica: ¡el jefe de Boehringer pide reformas inmediatas para Alemania!

Crisis farmacéutica: ¡el jefe de Boehringer pide reformas inmediatas para Alemania!

El nuevo director general de Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH, Médard Schoenmaeckers, pide cambios fundamentales en el sector farmacéutico alemán. Desde que asumió el cargo el 1 de abril de 2025, ha abogado claramente por procedimientos acelerados de aprobación de productos farmacéuticos. Estos deberían basarse en los modelos probados en los EE.UU. para fortalecer la competitividad de Alemania en el contexto internacional. Schoenmaeckers destaca que Alemania ha perdido importancia en los estudios clínicos: del orgulloso segundo lugar al séptimo lugar.

Otra preocupación del director general es la introducción de normas uniformes para los procedimientos de aprobación en toda Europa. Un ejemplo ilustra su preocupación: en EE.UU. se utiliza un procedimiento rápido para un preparado de Boehringer para el tratamiento del cáncer de pulmón, mientras que en Alemania el plazo de aprobación es tres veces mayor. Schoenmaeckers ve esta discrepancia como una de las razones de la presión que Alemania, como centro farmacéutico, está expuesta por parte de países como EE.UU. y China.

Retos económicos y presión para innovar

En este contexto, un estudio de la Fundación para la Empresa Familiar señala las posibles consecuencias negativas para la economía alemana de un conflicto aduanero con los EE.UU., especialmente en los sectores farmacéutico, automovilístico y de ingeniería mecánica. Schoenmaeckers deja claro que en Alemania se debe reconocer más el valor económico de los medicamentos con efecto preventivo. A largo plazo, esto también podría reducir los costos de tratamientos posteriores.

Un problema importante que aborda son los descuentos y deducciones que deben conceder las empresas farmacéuticas en Alemania. El directivo de Boehringer ve estas cargas financieras como un obstáculo para la innovación y el progreso en el sector sanitario. En particular, las dos plantas alemanas de Boehringer, Ingelheim y Biberach, compiten directamente con las plantas de fabricación internacionales, lo que aumenta la necesidad de seguir siendo competitivos.

Estudios clínicos en Alemania

El tema es particularmente relevante en lo que respecta a la realización de estudios clínicos. Lo importante aquí es la prueba de la seguridad y eficacia de los productos. Las cuestiones relacionadas con la aprobación y el seguimiento de los ensayos clínicos son cruciales, especialmente cuando un patrocinador opera a nivel internacional. Surge la pregunta de qué leyes deben observarse para su aplicación en Alemania. Esto es especialmente relevante cuando autoridades estadounidenses como la FDA tienen la oportunidad de inspeccionar un centro de pruebas alemán.

Schoenmaeckers subraya que las inversiones en Alemania no están garantizadas y siempre deben considerarse en un contexto global. Sólo mediante procedimientos de aprobación innovadores y ágiles Alemania podrá seguir siendo competitiva a nivel internacional y afirmarse como un lugar atractivo para el desarrollo farmacéutico.

La importancia de estos temas se ve reforzada aún más por las discusiones actuales sobre leyes y regulaciones en el área de ensayos clínicos, como se discutió anteriormente. springer.com se vuelve claro. Por lo tanto, el sector se enfrenta al reto de tener en cuenta la normativa actual para cumplir con los requisitos de las empresas que operan a nivel internacional.

En general, está claro que el sector farmacéutico en Alemania necesita una revisión y un ajuste fundamental para seguir siendo competitivo en el futuro. La realidad es clara: sin cambios, existe el riesgo de que Alemania siga perdiendo su papel de liderazgo en la industria farmacéutica.

Para obtener más información sobre las opiniones de Schoenmaeckers y los antecedentes que influyen en sus comentarios, consulte también Periódico Borken.