Lääkekriisi: Boehringerin pomo vaatii välittömiä uudistuksia Saksalle!

Lääkekriisi: Boehringerin pomo vaatii välittömiä uudistuksia Saksalle!

Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH:n uusi toimitusjohtaja Médard Schoenmaeckers vaatii perustavanlaatuisia muutoksia Saksan lääkealalla. Hän on aloittaessaan virkaan 1.4.2025 selkeästi kannattanut lääkkeiden nopeutettuja hyväksymismenettelyjä. Niiden tulisi perustua USA:ssa hyväksi havaittuihin malleihin, jotta Saksan kilpailukyky vahvistuisi kansainvälisessä kontekstissa. Schoenmaeckers korostaa, että Saksa on vähentynyt kliinisten tutkimusten merkityksessä: ylpeältä toiselta sijalta tällä hetkellä seitsemänneksi.

Toinen toimitusjohtajan huolenaihe on yhtenäisten hyväksymismenettelyjen standardien käyttöönotto kaikkialla Euroopassa. Esimerkki havainnollistaa hänen huolensa: Yhdysvalloissa käytetään nopeutettua menettelyä keuhkosyövän hoitoon tarkoitetussa Boehringer-valmisteessa, kun taas Saksassa hyväksyntäaika on kolme kertaa pidempi. Schoenmaeckers näkee tämän ristiriidan yhtenä syynä siihen paineeseen, joka Saksaan lääketehtaina kohdistuu muun muassa USA:sta ja Kiinasta.

Taloudelliset haasteet ja innovaatiopaine

Tässä yhteydessä Family Business Foundationin tutkimus viittaa Yhdysvaltojen kanssa käytävän tulliselkkauksen mahdollisiin kielteisiin seurauksiin Saksan taloudelle, erityisesti lääke-, auto- ja konepajateollisuudelle. Schoenmaeckers tekee selväksi, että Saksassa ennaltaehkäisevästi vaikuttavien huumeiden taloudellinen arvo on tunnustettava enemmän. Pitkällä aikavälillä nämä voivat myös vähentää myöhempien hoitojen kustannuksia.

Merkittävä ongelma, jota hän käsittelee, ovat alennukset ja vähennykset, joita Saksan lääkeyhtiöiden on myönnettävä. Boehringerin johtaja näkee nämä taloudelliset rasitteet esteenä terveydenhuoltoalan innovaatioille ja edistymiselle. Erityisesti Saksan kaksi Boehringerin toimipistettä Ingelheim ja Biberach kilpailevat suoraan kansainvälisten tuotantolaitosten kanssa, mikä lisää tarvetta säilyttää kilpailukykynsä.

Kliiniset tutkimukset Saksassa

Aihe on erityisen tärkeä kliinisten tutkimusten suorittamisen kannalta. Tärkeintä tässä on todiste tuotteiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Kliinisten kokeiden hyväksymiseen ja seurantaan liittyvät kysymykset ovat ratkaisevan tärkeitä, varsinkin kun sponsori toimii kansainvälisesti. Herää kysymys, mitä lakeja on noudatettava täytäntöönpanossa Saksassa. Tämä on erityisen tärkeää silloin, kun Yhdysvaltain viranomaisilla, kuten FDA:lla, on mahdollisuus tarkastaa saksalainen testauskeskus.

Schoenmaeckers korostaa, että investoinnit Saksaan eivät ole taattuja ja niitä on aina tarkasteltava globaalissa kontekstissa. Vain innovatiivisten ja kettereiden hyväksymismenettelyjen avulla Saksa voi pysyä kansainvälisesti kilpailukykyisenä ja vahvistaa olevansa houkutteleva paikka lääkekehitystyölle.

Näiden aiheiden tärkeyttä vahvistavat edelleen nykyiset keskustelut kliinisten tutkimusten alan laeista ja määräyksistä, kuten edellä on käsitelty. springer.com tulee selväksi. Toimialalla on siis haaste ottaa huomioon nykyiset säännökset vastatakseen kansainvälisesti toimivien yritysten vaatimuksiin.

Kaiken kaikkiaan on selvää, että Saksan lääkeala tarvitsee perusteellisen tarkastelun ja mukautuksen, jotta se pysyisi kilpailukykyisenä myös tulevaisuudessa. Todellisuus on selvä: ilman muutoksia on olemassa vaara, että Saksa menettää edelleen johtavan asemansa lääketeollisuudessa.

Lisätietoja Schoenmaeckersin näkemyksistä ja hänen kommentteihinsa vaikuttavista taustoista löytyy myös Borkenin sanomalehti.