Crise pharmaceutique : le patron de Boehringer réclame des réformes immédiates pour l'Allemagne !

Crise pharmaceutique : le patron de Boehringer réclame des réformes immédiates pour l'Allemagne !

Le nouveau PDG de Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH, Médard Schoenmaeckers, appelle à des changements fondamentaux dans le secteur pharmaceutique allemand. Depuis son entrée en fonction le 1er avril 2025, il s’est clairement prononcé en faveur d’une accélération des procédures d’autorisation des produits pharmaceutiques. Celles-ci devraient s'inspirer des modèles éprouvés aux États-Unis afin de renforcer la compétitivité de l'Allemagne sur la scène internationale. Schoenmaeckers souligne que l'Allemagne a diminué dans l'importance des études cliniques : d'une fière deuxième place à actuellement la septième.

Une autre préoccupation du directeur général est l'introduction de normes uniformes pour les procédures d'approbation dans toute l'Europe. Un exemple illustre son inquiétude : aux États-Unis, une procédure accélérée est utilisée pour une préparation Boehringer destinée au traitement du cancer du poumon, tandis qu'en Allemagne, le délai d'autorisation est trois fois plus long. Schoenmaeckers considère cette divergence comme l'une des raisons de la pression à laquelle l'Allemagne, en tant que site pharmaceutique, est exposée de la part de pays comme les États-Unis et la Chine.

Défis économiques et pression pour innover

Dans ce contexte, une étude de la Family Business Foundation souligne les conséquences négatives possibles d'un conflit douanier avec les États-Unis pour l'économie allemande, en particulier dans les secteurs pharmaceutique, automobile et mécanique. Schoenmaeckers indique clairement qu'en Allemagne, la valeur économique des médicaments à effet préventif doit être davantage reconnue. À long terme, cela pourrait également réduire les coûts des traitements ultérieurs.

Un problème important qu'il aborde concerne les remises et déductions que les sociétés pharmaceutiques allemandes doivent accorder. Le directeur de Boehringer considère ces charges financières comme un frein à l'innovation et au progrès dans le secteur de la santé. En particulier, les deux sites allemands de Boehringer, Ingelheim et Biberach, sont en concurrence directe avec des sites de production internationaux, ce qui accroît la nécessité de rester compétitif.

Etudes cliniques en Allemagne

Le sujet est particulièrement pertinent en ce qui concerne la conduite d’études cliniques. Ce qui est important ici, c'est la preuve de la sécurité et de l'efficacité des produits. Les questions liées à l’approbation et au suivi des essais cliniques sont cruciales, surtout lorsqu’un promoteur opère à l’échelle internationale. La question se pose de savoir quelles lois doivent être respectées pour leur mise en œuvre en Allemagne. Cela est particulièrement pertinent lorsque les autorités américaines, comme la FDA, ont la possibilité d’inspecter un centre de test allemand.

Schoenmaeckers souligne que les investissements en Allemagne ne sont pas garantis et doivent toujours être considérés dans un contexte global. Ce n'est que grâce à des procédures d'approbation innovantes et agiles que l'Allemagne pourra rester compétitive au niveau international et s'affirmer comme un site attractif pour le développement pharmaceutique.

L'importance de ces sujets est encore renforcée par les discussions actuelles sur les lois et réglementations dans le domaine des essais cliniques, comme indiqué ci-dessus. springer.com devient clair. L'industrie est donc confrontée au défi de prendre en compte les réglementations actuelles afin de répondre aux exigences des entreprises actives à l'échelle internationale.

Dans l’ensemble, il est clair que le secteur pharmaceutique allemand a besoin d’une révision et d’un ajustement fondamentaux afin de rester compétitif à l’avenir. La réalité est claire : sans changement, l’Allemagne risque de continuer à perdre son rôle de leader dans l’industrie pharmaceutique.

Pour plus d'informations sur les opinions de Schoenmaeckers et le contexte qui influence ses commentaires, voir également Journal Borken.