Farmaceutska kriza: Šef Boehringera traži hitne reforme u Njemačkoj!

Farmaceutska kriza: Šef Boehringera traži hitne reforme u Njemačkoj!

Novi izvršni direktor Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH, Médard Schoenmaeckers, poziva na temeljne promjene u njemačkom farmaceutskom sektoru. Od preuzimanja dužnosti 1. travnja 2025. jasno se zalaže za ubrzane procedure odobravanja farmaceutskih proizvoda. Oni bi se trebali temeljiti na prokušanim i testiranim modelima u SAD-u kako bi se ojačala konkurentnost Njemačke u međunarodnom kontekstu. Schoenmaeckers naglašava da je Njemačka smanjila važnost kliničkih studija: s ponosnog drugog mjesta na trenutačno sedmo.

Još jedna briga glavnog direktora je uvođenje jedinstvenih standarda za postupke odobravanja u cijeloj Europi. Njegovu zabrinutost ilustrira primjer: u SAD-u se koristi brzi postupak za Boehringer pripravak za liječenje raka pluća, dok je rok odobrenja u Njemačkoj tri puta duži. Schoenmaeckers tu diskrepanciju vidi kao jedan od razloga pritiska kojem je Njemačka kao farmaceutska lokacija izložena od strane zemalja poput SAD-a i Kine.

Ekonomski izazovi i pritisak za inovacijama

U tom kontekstu studija Zaklade za obiteljska poduzeća ukazuje na moguće negativne posljedice carinskog sukoba sa SAD-om za njemačko gospodarstvo, posebice u farmaceutskoj, automobilskoj i strojarskoj industriji. Schoenmaeckers jasno kaže da se u Njemačkoj mora više priznati ekonomska vrijednost lijekova koji imaju preventivni učinak. Dugoročno, to bi također moglo smanjiti troškove kasnijih tretmana.

Značajan problem kojim se bavi su popusti i odbici koje moraju odobriti farmaceutske tvrtke u Njemačkoj. Menadžer Boehringera vidi ta financijska opterećenja kao prepreku inovacijama i napretku u sektoru zdravstva. Konkretno, dvije njemačke Boehringerove lokacije Ingelheim i Biberach izravno se natječu s međunarodnim proizvodnim lokacijama, što povećava potrebu da ostanu konkurentni.

Kliničke studije u Njemačkoj

Tema je posebno relevantna s obzirom na provođenje kliničkih studija. Ovdje je bitan dokaz o sigurnosti i učinkovitosti proizvoda. Pitanja u vezi s odobrenjem i praćenjem kliničkih ispitivanja ključna su, osobito kada sponzor djeluje međunarodno. Postavlja se pitanje koji se zakoni moraju poštovati za provedbu u Njemačkoj. Ovo je osobito važno kada američke vlasti poput FDA imaju priliku pregledati njemački centar za testiranje.

Schoenmaeckers naglašava da investicije u Njemačkoj nisu zajamčene i da se uvijek moraju promatrati u globalnom kontekstu. Samo kroz inovativne i agilne postupke odobravanja Njemačka može ostati konkurentna na međunarodnoj razini i nametnuti se kao atraktivna lokacija za farmaceutski razvoj.

Važnost ovih tema dodatno je pojačana trenutnim raspravama o zakonima i propisima u području kliničkih ispitivanja, kao što je gore navedeno springer.com postaje jasno. Industrija je stoga suočena s izazovom uzimanja u obzir trenutnih propisa kako bi zadovoljila zahtjeve međunarodno aktivnih tvrtki.

Općenito, jasno je da farmaceutski sektor u Njemačkoj treba temeljnu reviziju i prilagodbu kako bi ostao konkurentan u budućnosti. Stvarnost je jasna: bez promjena postoji rizik da Njemačka nastavi gubiti vodeću ulogu u farmaceutskoj industriji.

Za više informacija o Schoenmaeckersovim stajalištima i pozadini koja utječe na njegove komentare, također pogledajte Borken novine.