Gyógyszerészeti válság: A Boehringer főnöke azonnali reformokat kér Németországban!

Gyógyszerészeti válság: A Boehringer főnöke azonnali reformokat kér Németországban!

A Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH új vezérigazgatója, Médard Schoenmaeckers alapvető változásokat sürget a német gyógyszerszektorban. 2025. április 1-jei hivatalba lépése óta egyértelműen szorgalmazza a gyógyszeripari termékek gyorsított engedélyezési eljárásait. Ezeknek az USA-ban bevált modellekre kell épülniük, hogy erősítsük Németország versenyképességét nemzetközi viszonylatban. Schoenmaeckers hangsúlyozza, hogy Németország csökkent a klinikai vizsgálatok fontosságában: a büszke második helyről a jelenleg hetedikre.

Az ügyvezető másik gondja a jóváhagyási eljárások egységes szabványainak bevezetése Európa-szerte. Egy példa illusztrálja aggodalmát: az USA-ban gyorsított eljárást alkalmaznak a tüdőrák kezelésére szolgáló Boehringer-készítményhez, míg Németországban háromszor hosszabb az engedélyezési időszak. Schoenmaeckers úgy látja, hogy ez az eltérés az egyik oka annak a nyomásnak, amely Németországra mint gyógyszerészeti helyszínre van kitéve olyan országokból, mint az Egyesült Államok és Kína.

Gazdasági kihívások és innovációs nyomás

Ezzel összefüggésben a Family Business Foundation tanulmánya rámutat az USA-val folytatott vámkonfliktus lehetséges negatív következményeire a német gazdaságra nézve, különösen a gyógyszeriparban, az autóiparban és a gépiparban. Schoenmaeckers egyértelművé teszi, hogy Németországban jobban el kell ismerni a megelőző hatású gyógyszerek gazdasági értékét. Hosszú távon ezek a későbbi kezelések költségeit is csökkenthetik.

Jelentős problémaként kezeli azokat a kedvezményeket és levonásokat, amelyeket a németországi gyógyszergyártó cégeknek kell nyújtaniuk. A Boehringer menedzsere úgy látja, hogy ezek a pénzügyi terhek akadályozzák az innovációt és az egészségügyi szektor előrehaladását. Különösen a két német Boehringer telephely, Ingelheim és Biberach áll közvetlen versenyben a nemzetközi gyártási helyszínekkel, ami növeli a versenyképesség megőrzésének szükségességét.

Klinikai vizsgálatok Németországban

A téma különösen a klinikai vizsgálatok lefolytatása szempontjából releváns. Ami itt fontos, az a termékek biztonságosságának és hatékonyságának bizonyítása. A klinikai vizsgálatok jóváhagyásával és figyelemmel kísérésével kapcsolatos kérdések kulcsfontosságúak, különösen akkor, ha a szponzor nemzetközi szinten működik. Felmerül a kérdés, hogy mely törvényeket kell betartani a németországi végrehajtás során. Ez különösen akkor fontos, ha az amerikai hatóságoknak, például az FDA-nak lehetőségük van egy német vizsgálóközpont vizsgálatára.

A Schoenmaeckers hangsúlyozza, hogy a németországi befektetések nem garantáltak, és ezeket mindig globális összefüggésben kell szemlélni. Németország csak innovatív és agilis engedélyezési eljárásokkal maradhat nemzetközi szinten versenyképes, és érvényesülhet vonzó helyszínként a gyógyszerfejlesztések számára.

Ezeknek a témáknak a fontosságát tovább erősítik a klinikai vizsgálatok területére vonatkozó törvényekről és szabályozásokról folyó jelenlegi viták, amint azt fentebb tárgyaltuk. springer.com világossá válik. Az ipar tehát azzal a kihívással néz szembe, hogy figyelembe kell vennie a jelenlegi szabályozást, hogy megfeleljen a nemzetközileg aktív vállalatok követelményeinek.

Összességében egyértelmű, hogy a németországi gyógyszerszektornak alapvető felülvizsgálatra és kiigazításra van szüksége ahhoz, hogy a jövőben versenyképes maradjon. A valóság egyértelmű: változtatások nélkül fennáll annak a veszélye, hogy Németország továbbra is elveszíti vezető szerepét a gyógyszeriparban.

További információért Schoenmaeckers nézeteiről és a megjegyzéseit befolyásoló háttérről lásd még Borken újság.