Farmacijos krizė: Boehringer vadovas ragina Vokietiją nedelsiant imtis reformų!

Farmacijos krizė: Boehringer vadovas ragina Vokietiją nedelsiant imtis reformų!

Naujasis Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH generalinis direktorius Médard Schoenmaeckers ragina Vokietijos farmacijos sektoriuje imtis esminių pokyčių. Pradėjęs eiti pareigas 2025 m. balandžio 1 d., jis aiškiai pasisakė už pagreitintas farmacijos produktų patvirtinimo procedūras. Jie turėtų būti pagrįsti išbandytais modeliais JAV, siekiant sustiprinti Vokietijos konkurencingumą tarptautiniame kontekste. Schoenmaeckersas pabrėžia, kad Vokietija sumažėjo klinikinių tyrimų svarbos: nuo išdidžios antrosios vietos iki šiuo metu septintos.

Kitas generalinio direktoriaus rūpestis yra vienodų patvirtinimo procedūrų standartų įvedimas visoje Europoje. Jo susirūpinimą iliustruoja pavyzdys: JAV taikoma pagreitinta procedūra Boehringer preparatui plaučių vėžiui gydyti, o Vokietijoje patvirtinimo laikotarpis yra tris kartus ilgesnis. Schoenmaeckers mano, kad šis neatitikimas yra viena iš spaudimo, kurį Vokietija, kaip farmacijos vieta, patiria iš tokių šalių kaip JAV ir Kinija, priežasčių.

Ekonominiai iššūkiai ir spaudimas naujovėms

Šiame kontekste Šeimos verslo fondo tyrimas atkreipia dėmesį į galimas neigiamas muitų konflikto su JAV pasekmes Vokietijos ekonomikai, ypač farmacijos, automobilių ir mechaninės inžinerijos pramonei. Schoenmaeckers aiškiai nurodo, kad Vokietijoje turi būti labiau pripažįstama prevencinį poveikį turinčių vaistų ekonominė vertė. Ilgainiui tai taip pat gali sumažinti vėlesnio gydymo išlaidas.

Didelė problema, kurią jis sprendžia, yra nuolaidos ir atskaitymai, kuriuos turi suteikti farmacijos įmonės Vokietijoje. „Boehringer“ vadovas mano, kad ši finansinė našta trukdo naujovėms ir sveikatos priežiūros sektoriaus pažangai. Visų pirma, dvi Vokietijos „Boehringer“ įmonės Ingelheim ir Biberach tiesiogiai konkuruoja su tarptautinėmis gamybos vietomis, o tai padidina poreikį išlikti konkurencingiems.

Klinikiniai tyrimai Vokietijoje

Ši tema ypač aktuali atliekant klinikinius tyrimus. Čia svarbu įrodyti produktų saugumą ir veiksmingumą. Klinikinių tyrimų patvirtinimo ir stebėjimo problemos yra labai svarbios, ypač kai rėmėjas veikia tarptautiniu mastu. Kyla klausimas, kokių įstatymų reikia laikytis įgyvendinant Vokietijoje. Tai ypač aktualu, kai Amerikos institucijos, tokios kaip FDA, turi galimybę patikrinti Vokietijos bandymų centrą.

Schoenmaeckers pabrėžia, kad investicijos Vokietijoje nėra garantuotos ir visada turi būti vertinamos globaliame kontekste. Tik pasitelkdama novatoriškas ir lanksčias patvirtinimo procedūras Vokietija gali išlikti konkurencinga tarptautiniu mastu ir apsireikšti kaip patraukli vieta farmacijos plėtrai.

Šių temų svarbą dar labiau sustiprina dabartinės diskusijos apie įstatymus ir reglamentus klinikinių tyrimų srityje, kaip aptarta aukščiau. springer.com tampa aišku. Todėl pramonė susiduria su iššūkiu atsižvelgti į galiojančius reglamentus, kad atitiktų tarptautiniu mastu veikiančių įmonių reikalavimus.

Apskritai akivaizdu, kad Vokietijos farmacijos sektoriui reikia iš esmės peržiūrėti ir koreguoti, kad jis ateityje išliktų konkurencingas. Realybė aiški: be pokyčių kyla pavojus, kad Vokietija ir toliau praras lyderio vaidmenį farmacijos pramonėje.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie Schoenmaeckers požiūrį ir aplinkybes, kurios turi įtakos jo komentarams, taip pat žr Borken laikraštis.