Farmasøytisk krise: Boehringer-sjefen krever umiddelbare reformer for Tyskland!

Farmasøytisk krise: Boehringer-sjefen krever umiddelbare reformer for Tyskland!

Den nye administrerende direktøren i Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH, Médard Schoenmaeckers, etterlyser grunnleggende endringer i den tyske farmasøytiske sektoren. Siden han tiltrådte 1. april 2025, har han tydelig tatt til orde for akselererte godkjenningsprosedyrer for farmasøytiske produkter. Disse bør baseres på de velprøvde modellene i USA for å styrke Tysklands konkurranseevne i internasjonal sammenheng. Schoenmaeckers understreker at Tyskland har redusert betydningen av kliniske studier: fra en stolt andreplass til for øyeblikket sjuende.

En annen bekymring for administrerende direktør er innføringen av enhetlige standarder for godkjenningsprosedyrer over hele Europa. Et eksempel illustrerer hans bekymring: En fast-track prosedyre brukes i USA for et Boehringer-preparat for behandling av lungekreft, mens godkjenningsperioden i Tyskland er tre ganger så lang. Schoenmaeckers ser dette avviket som en av årsakene til presset Tyskland som farmasøytisk lokasjon er utsatt for fra land som USA og Kina.

Økonomiske utfordringer og innovasjonspress

I denne sammenheng peker en studie fra Family Business Foundation på de mulige negative konsekvensene av en tollkonflikt med USA for den tyske økonomien, spesielt innen farmasøytisk, bil- og maskinindustri. Schoenmaeckers gjør det klart at i Tyskland må den økonomiske verdien av legemidler som virker forebyggende gis større anerkjennelse. På sikt vil disse også kunne redusere kostnadene for senere behandlinger.

Et betydelig problem han tar opp er rabattene og fradragene som legemiddelselskaper i Tyskland må gi. Boehringer-sjefen ser på disse økonomiske byrdene som en hindring for innovasjon og fremgang i helsesektoren. Spesielt de to tyske Boehringer-lokasjonene Ingelheim og Biberach er i direkte konkurranse med internasjonale produksjonssteder, noe som øker behovet for å forbli konkurransedyktig.

Kliniske studier i Tyskland

Temaet er spesielt relevant med tanke på gjennomføring av kliniske studier. Det som er viktig her er bevis på sikkerheten og effektiviteten til produktene. Spørsmål rundt godkjenning og overvåking av kliniske studier er avgjørende, spesielt når en sponsor opererer internasjonalt. Spørsmålet oppstår om hvilke lover som må overholdes for implementering i Tyskland. Dette er spesielt aktuelt når amerikanske myndigheter som FDA har mulighet til å inspisere et tysk testsenter.

Schoenmaeckers understreker at investeringer i Tyskland ikke er garantert og alltid må ses i en global sammenheng. Bare gjennom innovative og smidige godkjenningsprosedyrer kan Tyskland forbli konkurransedyktig internasjonalt og hevde seg som et attraktivt sted for farmasøytisk utvikling.

Betydningen av disse temaene forsterkes ytterligere av de nåværende diskusjonene om lover og forskrifter innen kliniske studier, som diskutert ovenfor springer.com blir tydelig. Næringen står derfor overfor utfordringen med å ta hensyn til gjeldende regelverk for å møte kravene til internasjonalt aktive virksomheter.

Totalt sett er det klart at den farmasøytiske sektoren i Tyskland trenger en grunnleggende gjennomgang og justering for å forbli konkurransedyktig i fremtiden. Realiteten er klar: Uten endringer er det en risiko for at Tyskland vil fortsette å miste sin ledende rolle i farmasøytisk industri.

For mer informasjon om Schoenmaeckers' synspunkter og bakgrunnen som påvirker hans kommentarer, se også Borken avis.