Kryzys farmaceutyczny: szef Boehringera wzywa do natychmiastowych reform w Niemczech!

Kryzys farmaceutyczny: szef Boehringera wzywa do natychmiastowych reform w Niemczech!

Nowy dyrektor generalny Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH, Médard Schoenmaeckers, wzywa do fundamentalnych zmian w niemieckim sektorze farmaceutycznym. Od objęcia urzędu 1 kwietnia 2025 r. wyraźnie opowiada się za przyspieszeniem procedur zatwierdzania produktów farmaceutycznych. Powinny one opierać się na wzorach sprawdzonych w USA, aby wzmocnić konkurencyjność Niemiec na arenie międzynarodowej. Schoenmaeckers podkreśla, że ​​w Niemczech spadło znaczenie badań klinicznych: z dumnego drugiego miejsca na obecnie siódme.

Kolejną troską dyrektora zarządzającego jest wprowadzenie jednolitych standardów procedur zatwierdzania w całej Europie. Przykład ilustruje jego obawy: w USA stosowana jest procedura przyspieszona w przypadku preparatu firmy Boehringer do leczenia raka płuc, podczas gdy okres zatwierdzenia w Niemczech jest trzykrotnie dłuższy. Schoenmaeckers postrzega tę rozbieżność jako jedną z przyczyn presji, na jaką narażone są Niemcy jako lokalizacja farmaceutyczna ze strony takich krajów jak USA i Chiny.

Wyzwania gospodarcze i presja na innowacje

W tym kontekście badanie Fundacji Firm Rodzinnych wskazuje na możliwe negatywne konsekwencje konfliktu celnego z USA dla niemieckiej gospodarki, szczególnie w przemyśle farmaceutycznym, motoryzacyjnym i inżynierii mechanicznej. Schoenmaeckers wyjaśnia, że ​​w Niemczech należy w większym stopniu docenić wartość ekonomiczną leków o działaniu zapobiegawczym. W dłuższej perspektywie mogłyby one również obniżyć koszty późniejszego leczenia.

Istotnym problemem, który porusza, są rabaty i odliczenia, jakich muszą udzielać firmy farmaceutyczne w Niemczech. Menedżer firmy Boehringer postrzega te obciążenia finansowe jako przeszkodę dla innowacji i postępu w sektorze opieki zdrowotnej. W szczególności dwie niemieckie lokalizacje firmy Boehringer, Ingelheim i Biberach, bezpośrednio konkurują z międzynarodowymi lokalizacjami produkcyjnymi, co zwiększa potrzebę utrzymania konkurencyjności.

Badania kliniczne w Niemczech

Temat jest szczególnie istotny w odniesieniu do prowadzenia badań klinicznych. Istotny jest tutaj dowód bezpieczeństwa i skuteczności produktów. Kwestie związane z zatwierdzaniem i monitorowaniem badań klinicznych są kluczowe, zwłaszcza gdy sponsor działa na arenie międzynarodowej. Powstaje pytanie, jakich przepisów należy przestrzegać, aby móc je wdrożyć w Niemczech. Jest to szczególnie istotne, gdy władze amerykańskie, takie jak FDA, mają możliwość przeprowadzenia inspekcji w niemieckim ośrodku testowym.

Schoenmaeckers podkreśla, że ​​inwestycje w Niemczech nie są gwarantowane i zawsze należy je postrzegać w kontekście globalnym. Tylko dzięki innowacyjnym i sprawnym procedurom zatwierdzania Niemcy mogą zachować konkurencyjność na arenie międzynarodowej i ugruntować swoją pozycję atrakcyjnej lokalizacji dla rozwoju branży farmaceutycznej.

Znaczenie tych tematów dodatkowo wzmacniają obecne dyskusje na temat przepisów ustawowych i wykonawczych w obszarze badań klinicznych, jak omówiono powyżej springer.com staje się jasne. Branża stoi zatem przed wyzwaniem uwzględnienia aktualnych przepisów, aby sprostać wymaganiom firm działających na arenie międzynarodowej.

Ogólnie rzecz biorąc jasne jest, że sektor farmaceutyczny w Niemczech wymaga zasadniczego przeglądu i dostosowania, aby zachować konkurencyjność w przyszłości. Rzeczywistość jest jasna: bez zmian istnieje ryzyko, że Niemcy w dalszym ciągu będą tracić wiodącą rolę w przemyśle farmaceutycznym.

Więcej informacji na temat poglądów Schoenmaeckersa i tła, które wpłynęło na jego komentarze, zob. także Borkowana gazeta.