Criză farmaceutică: șeful Boehringer cere reforme imediate pentru Germania!

Criză farmaceutică: șeful Boehringer cere reforme imediate pentru Germania!

Noul CEO al Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH, Médard Schoenmaeckers, solicită schimbări fundamentale în sectorul farmaceutic german. De la preluarea mandatului la 1 aprilie 2025, el a susținut în mod clar procedurile de aprobare accelerate pentru produsele farmaceutice. Acestea ar trebui să se bazeze pe modelele încercate și testate în SUA pentru a consolida competitivitatea Germaniei în context internațional. Schoenmaeckers subliniază că Germania a scăzut în importanța studiilor clinice: de la un loc mândru pe locul doi, până în prezent, pe locul șapte.

O altă preocupare a directorului general este introducerea de standarde uniforme pentru procedurile de aprobare în toată Europa. Un exemplu ilustrează îngrijorarea sa: o procedură rapidă este utilizată în SUA pentru un preparat Boehringer pentru tratamentul cancerului pulmonar, în timp ce perioada de aprobare în Germania este de trei ori mai lungă. Schoenmaeckers vede această discrepanță ca fiind unul dintre motivele presiunii la care Germania, ca locație farmaceutică, este expusă din țări precum SUA și China.

Provocări economice și presiune pentru inovare

În acest context, un studiu al Fundației Family Business subliniază posibilele consecințe negative ale unui conflict vamal cu SUA pentru economia germană, în special în industriile farmaceutice, auto și inginerie mecanică. Schoenmaeckers precizează că în Germania trebuie să se acorde o mai mare recunoaștere valorii economice a medicamentelor care au efect preventiv. Pe termen lung, acestea ar putea reduce și costurile pentru tratamentele ulterioare.

O problemă semnificativă pe care o abordează sunt reducerile și deducerile pe care companiile farmaceutice din Germania trebuie să le acorde. Managerul Boehringer vede aceste sarcini financiare ca pe o piedică în calea inovației și a progresului în sectorul sănătății. În special, cele două locații germane Boehringer, Ingelheim și Biberach, sunt în concurență directă cu locațiile internaționale de producție, ceea ce crește nevoia de a rămâne competitivi.

Studii clinice în Germania

Subiectul este deosebit de relevant în ceea ce privește efectuarea studiilor clinice. Ceea ce este important aici este dovada siguranței și eficacității produselor. Problemele legate de aprobarea și monitorizarea studiilor clinice sunt cruciale, mai ales atunci când un sponsor operează la nivel internațional. Se pune întrebarea ce legi trebuie respectate pentru implementare în Germania. Acest lucru este deosebit de relevant atunci când autoritățile americane, cum ar fi FDA, au posibilitatea de a inspecta un centru de testare german.

Schoenmaeckers subliniază că investițiile în Germania nu sunt garantate și trebuie întotdeauna privite într-un context global. Numai prin proceduri de aprobare inovatoare și agile poate Germania să rămână competitivă la nivel internațional și să se afirme ca o locație atractivă pentru dezvoltarea farmaceutică.

Importanța acestor subiecte este întărită și mai mult de discuțiile actuale despre legi și reglementări în domeniul studiilor clinice, așa cum sa discutat mai sus. springer.com devine clar. Industria se confruntă așadar cu provocarea de a lua în considerare reglementările actuale pentru a răspunde cerințelor companiilor active la nivel internațional.

În general, este clar că sectorul farmaceutic din Germania are nevoie de o revizuire și o ajustare fundamentală pentru a rămâne competitiv în viitor. Realitatea este clară: fără schimbări, există riscul ca Germania să-și piardă în continuare rolul de lider în industria farmaceutică.

Pentru mai multe informații despre opiniile lui Schoenmaeckers și contextul care îi influențează comentariile, vezi și Ziarul Borken.