Farmaceutická kríza: Šéf Boehringer vyzýva na okamžité reformy pre Nemecko!

Farmaceutická kríza: Šéf Boehringer vyzýva na okamžité reformy pre Nemecko!

Nový generálny riaditeľ Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH Médard Schoenmaeckers požaduje zásadné zmeny v nemeckom farmaceutickom sektore. Od nástupu do funkcie 1. apríla 2025 jednoznačne presadzoval zrýchlené schvaľovacie postupy pre farmaceutické výrobky. Tie by mali vychádzať z osvedčených modelov v USA, aby sa posilnila konkurencieschopnosť Nemecka v medzinárodnom kontexte. Schoenmaeckers zdôrazňuje, že Nemecko znížilo význam klinických štúdií: z hrdého druhého miesta na aktuálne siedme.

Ďalšou obavou generálneho riaditeľa je zavedenie jednotných štandardov pre schvaľovacie postupy v celej Európe. Jeho obavy ilustruje príklad: v USA sa používa zrýchlený postup pre prípravok Boehringer na liečbu rakoviny pľúc, zatiaľ čo doba schvaľovania v Nemecku je trikrát dlhšia. Schoenmaeckers vidí tento rozpor ako jeden z dôvodov tlaku, ktorému je Nemecko ako farmaceutická lokalita vystavené zo strany krajín ako USA a Čína.

Ekonomické výzvy a tlak na inovácie

Štúdia Family Business Foundation v tejto súvislosti poukazuje na možné negatívne dôsledky colného konfliktu s USA pre nemeckú ekonomiku, najmä vo farmaceutickom, automobilovom a strojárskom priemysle. Schoenmaeckers objasňuje, že v Nemecku sa musí viac uznávať ekonomická hodnota liekov, ktoré majú preventívny účinok. Z dlhodobého hľadiska by to mohlo tiež znížiť náklady na neskoršiu liečbu.

Významným problémom, ktorý rieši, sú zľavy a zrážky, ktoré musia farmaceutické spoločnosti v Nemecku poskytovať. Manažér spoločnosti Boehringer vníma tieto finančné bremená ako prekážku inovácií a pokroku v sektore zdravotníctva. Najmä dve nemecké závody Boehringer Ingelheim a Biberach priamo konkurujú medzinárodným výrobným závodom, čo zvyšuje potrebu udržať si konkurencieschopnosť.

Klinické štúdie v Nemecku

Táto téma je obzvlášť dôležitá s ohľadom na vykonávanie klinických štúdií. Tu je dôležitý dôkaz o bezpečnosti a účinnosti produktov. Otázky týkajúce sa schvaľovania a monitorovania klinických skúšok sú kľúčové, najmä ak sponzor pôsobí medzinárodne. Vzniká otázka, ktoré zákony sa musia dodržiavať pri implementácii v Nemecku. Toto je obzvlášť dôležité, keď americké úrady, ako je FDA, majú možnosť kontrolovať nemecké testovacie centrum.

Schoenmaeckers zdôrazňuje, že investície v Nemecku nie sú garantované a treba ich vždy vnímať v globálnom kontexte. Len vďaka inovatívnym a agilným schvaľovacím postupom môže Nemecko zostať medzinárodne konkurencieschopné a presadiť sa ako atraktívna lokalita pre farmaceutický vývoj.

Dôležitosť týchto tém je ďalej posilnená súčasnými diskusiami o zákonoch a predpisoch v oblasti klinických skúšok, ako je uvedené vyššie. springer.com sa stáva jasným. Odvetvie preto stojí pred výzvou zohľadniť súčasné predpisy, aby splnili požiadavky medzinárodne aktívnych spoločností.

Celkovo je jasné, že farmaceutický sektor v Nemecku potrebuje zásadnú revíziu a úpravu, aby si v budúcnosti zostal konkurencieschopný. Realita je jasná: bez zmien hrozí, že Nemecko bude naďalej strácať vedúcu úlohu vo farmaceutickom priemysle.

Viac informácií o názoroch Schoenmaeckersa a pozadí, ktoré ovplyvňuje jeho komentáre, nájdete tiež noviny Borken.