Farmacevtska kriza: šef Boehringerja pozval k takojšnjim reformam v Nemčiji!

Farmacevtska kriza: šef Boehringerja pozval k takojšnjim reformam v Nemčiji!

Novi generalni direktor družbe Boehringer Ingelheim Deutschland GmbH, Médard Schoenmaeckers, poziva k temeljnim spremembam v nemškem farmacevtskem sektorju. Od nastopa funkcije 1. aprila 2025 se jasno zavzema za pospešene postopke odobritve farmacevtskih izdelkov. Ti bi morali temeljiti na preizkušenih modelih v ZDA, da bi okrepili konkurenčnost Nemčije v mednarodnem kontekstu. Schoenmaeckers poudarja, da je Nemčija zmanjšala pomen kliničnih študij: s ponosnega drugega mesta na trenutno sedmo.

Skrb generalnega direktorja je tudi uvedba enotnih standardov za postopke odobritve po vsej Evropi. Njegovo skrb ponazarja primer: v ZDA za pripravek Boehringer za zdravljenje pljučnega raka uporabljajo hitri postopek, v Nemčiji pa je rok odobritve trikrat daljši. Schoenmaeckers vidi to neskladje kot enega od razlogov za pritisk, ki mu je Nemčija kot farmacevtska lokacija izpostavljena iz držav, kot sta ZDA in Kitajska.

Gospodarski izzivi in ​​pritisk na inovacije

V tem kontekstu študija Family Business Foundation opozarja na možne negativne posledice carinskega konflikta z ZDA za nemško gospodarstvo, zlasti v farmacevtski, avtomobilski in strojni industriji. Schoenmaeckers pojasnjuje, da je treba v Nemčiji bolj priznati ekonomsko vrednost zdravil, ki imajo preventivni učinek. Dolgoročno bi to lahko tudi zmanjšalo stroške kasnejših zdravljenj.

Pomemben problem, ki ga obravnava, so popusti in odbitki, ki jih morajo odobriti farmacevtska podjetja v Nemčiji. Vodja Boehringerja ta finančna bremena vidi kot oviro za inovacije in napredek v zdravstvenem sektorju. Zlasti dve nemški lokaciji Boehringerja Ingelheim in Biberach sta v neposredni konkurenci z mednarodnimi proizvodnimi lokacijami, kar povečuje potrebo po ohranjanju konkurenčnosti.

Klinične študije v Nemčiji

Tema je še posebej pomembna v zvezi z izvajanjem kliničnih študij. Pri tem je pomemben dokaz o varnosti in učinkovitosti izdelkov. Vprašanja v zvezi z odobritvijo in spremljanjem kliničnih preskušanj so ključnega pomena, zlasti če sponzor deluje mednarodno. Postavlja se vprašanje, katere zakone je treba upoštevati za izvajanje v Nemčiji. To je še posebej pomembno, ko imajo ameriški organi, kot je FDA, možnost pregledati nemški center za testiranje.

Schoenmaeckers poudarja, da naložbe v Nemčiji niso zajamčene in jih je treba vedno gledati v globalnem kontekstu. Samo z inovativnimi in agilnimi postopki odobritve lahko Nemčija ostane mednarodno konkurenčna in se uveljavi kot privlačna lokacija za farmacevtski razvoj.

Pomen teh tem je dodatno okrepljen s trenutnimi razpravami o zakonih in predpisih na področju kliničnih preskušanj, kot je obravnavano zgoraj. springer.com postane jasno. Industrija se zato sooča z izzivom upoštevanja veljavnih predpisov, da bi izpolnila zahteve mednarodno dejavnih podjetij.

Na splošno je jasno, da farmacevtski sektor v Nemčiji potrebuje temeljit pregled in prilagoditev, da bi ostal konkurenčen tudi v prihodnosti. Realnost je jasna: brez sprememb obstaja tveganje, da bo Nemčija še naprej izgubljala vodilno vlogo v farmacevtski industriji.

Za več informacij o Schoenmaeckersovih pogledih in ozadju, ki vpliva na njegove komentarje, glejte tudi časopis Borken.